Master Analyse du médicament
Université de Strasbourg
Strasbourg
« Le master Analyse du Médicament m’a permis d’acquérir une expertise complète dans les techniques analytiques et le contrôle qualité des médicaments, essentielles dans l’industrie pharmaceutique. »
MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF
Objectif de la formation
Acquérir des connaissances approfondies
en validation des méthodes et qualification
des équipements, en microbiologie, en
qualification des salles de production, en
stérilisation, en analyse de risques, en
assurance qualité et en contrôle
microbiologique
Compétences développées
Acquérir de solides connaissances
en matière d’analyse du
médicament ainsi qu’en contrôle
qualité et assurance qualité.
Débouchés
● Responsable de laboratoire de contrôle
● Responsable de contrôle qualité
● Responsable de développement analytique
● Responsable de contrôle qualité
● Responsable de développement analytique
Organisation de la formation
Le Master 2 « Analyse du Médicament »
propose 420 heures de formation sur 12
mois.
● UE 1 : Assurance qualité Analyse de risques et qualification des salles de production
● UE 2 : Méthodologie du travail de recherche Présentation orale en anglais d’une thématique du master
● UE 3 : Dossiers d’AMM : étude de cas Rédaction et présentation en anglais d’un e-CT En groupes spécifiques composés d’alternants de divers Parcours
● UE 4 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne Identification non pasteurienne des germes
● UE 5 : Intégration en entreprise Visite d’usines participation à des congrès
● UE 6 : La contrefaçon et l’authenticité Cours, ED et TP pour vous permettre d’identifier un médicament contrefait
● UE 7 : Assurance qualité des analyses chimiquesdu médicament TP de qualification opérationnelle de matériels analytiques
● UE 8 : Analyse des macromolécules issues des biotechnologies Méthodes d’analyse spécifiques
● UE 9 : Management et communication Travaux de groupes spécifiques composés d’alternants de divers Parcours
● UE 10 : Gestion d’équipe / Projet Travaux de groupes spécifiques composés d’alternants de divers Parcours
● UE 11 : Apprentissage en entreprise
Rythme de l’apprentissage
● Septembre à juin : 2 semaines de cours / 6 semaines en entreprise.
● Juillet à septembre : plein temps en entreprise.
● UE 1 : Assurance qualité Analyse de risques et qualification des salles de production
● UE 2 : Méthodologie du travail de recherche Présentation orale en anglais d’une thématique du master
● UE 3 : Dossiers d’AMM : étude de cas Rédaction et présentation en anglais d’un e-CT En groupes spécifiques composés d’alternants de divers Parcours
● UE 4 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne Identification non pasteurienne des germes
● UE 5 : Intégration en entreprise Visite d’usines participation à des congrès
● UE 6 : La contrefaçon et l’authenticité Cours, ED et TP pour vous permettre d’identifier un médicament contrefait
● UE 7 : Assurance qualité des analyses chimiquesdu médicament TP de qualification opérationnelle de matériels analytiques
● UE 8 : Analyse des macromolécules issues des biotechnologies Méthodes d’analyse spécifiques
● UE 9 : Management et communication Travaux de groupes spécifiques composés d’alternants de divers Parcours
● UE 10 : Gestion d’équipe / Projet Travaux de groupes spécifiques composés d’alternants de divers Parcours
● UE 11 : Apprentissage en entreprise
Rythme de l’apprentissage
● Septembre à juin : 2 semaines de cours / 6 semaines en entreprise.
● Juillet à septembre : plein temps en entreprise.
Contrôle de connaissances
● Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale, rédaction d’un rapport ou contrôle continu.
● Mémoire de stage et soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
● Mémoire de stage et soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Condition admission / Public cible
● Être âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas
dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat
d’apprentissage et avoir validé :
1re année de Master « Analyse du
Médicament »
● Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5e année validée)
● Diplôme d’Ingénieur Généraliste (ou 5e année validée)
● Diplôme de Docteur Vétérinaire
● Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5e année validée)
● Diplôme d’Ingénieur Généraliste (ou 5e année validée)
● Diplôme de Docteur Vétérinaire
Période approximative de candidature
De mars à avril.
Témoignage
« Je recommanderais cette formation pour plusieurs raisons :
1. Une spécialisation pointue dans les méthodes d’analyse et la qualité des médicaments, répondant directement aux besoins des industries pharmaceutiques.
2. Un programme riche et diversifié incluant des modules techniques (spectrométrie, validation de méthodes analytiques), réglementaires (dossiers d’AMM), et innovants (substances naturelles bioactives, innovation thérapeutique).
3. Une forte composante pratique avec des TP intégrés et une alternance en deuxième année, qui facilitent l’acquisition de compétences techniques et l’insertion dans le milieu professionnel.
4. Une ouverture vers les enjeux actuels du secteur pharmaceutique, tels que la contrefaçon des médicaments ou l’authenticité des produits.
Enfin, ce master offre des perspectives de carrière variées dans les secteurs du contrôle qualité, du développement analytique, ou encore des affaires réglementaires, faisant de lui un choix idéal pour les étudiants motivés par le domaine de l’analyse pharmaceutique. »
1. Une spécialisation pointue dans les méthodes d’analyse et la qualité des médicaments, répondant directement aux besoins des industries pharmaceutiques.
2. Un programme riche et diversifié incluant des modules techniques (spectrométrie, validation de méthodes analytiques), réglementaires (dossiers d’AMM), et innovants (substances naturelles bioactives, innovation thérapeutique).
3. Une forte composante pratique avec des TP intégrés et une alternance en deuxième année, qui facilitent l’acquisition de compétences techniques et l’insertion dans le milieu professionnel.
4. Une ouverture vers les enjeux actuels du secteur pharmaceutique, tels que la contrefaçon des médicaments ou l’authenticité des produits.
Enfin, ce master offre des perspectives de carrière variées dans les secteurs du contrôle qualité, du développement analytique, ou encore des affaires réglementaires, faisant de lui un choix idéal pour les étudiants motivés par le domaine de l’analyse pharmaceutique. »
Lieu de formation
Faculté de Pharmacie – Université de Strasbourg,
Coût de la formation
/
Contact
Responsable pédagogique :
Eric MARCHIONI : eric.marchioni@unistra.fr | 03 68 85 43 26
Service scolarité: pharma-m2@unistra.fr
Contact CFA Leem Apprentissage
Audrey SCHUCK / SCHWOOB : a.schwoob@leem-apprentissage.org ; 06 08 16 96 74
Eric MARCHIONI : eric.marchioni@unistra.fr | 03 68 85 43 26
Service scolarité: pharma-m2@unistra.fr
Contact CFA Leem Apprentissage
Audrey SCHUCK / SCHWOOB : a.schwoob@leem-apprentissage.org ; 06 08 16 96 74