Master droit et gouvernance des données de santé
Université de Strasbourg
Strasbourg

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

Le parcours Droit et gouvernance des données de santé (DGDS) vise à répondre aux besoins croissants de nouveaux métiers qui impliquent ces données de santé à des fins d’exploitations scientifiques, cliniques, marchandes, et d’aide à la décision publique.
L’approche en est tant juridique que technique, pour assurer la compréhension des enjeux systémiques, la maîtrise des droits au profit de l’ingénierie de projets, de la régulation des organisations, systèmes et marchés, des dialogues interprofessionnels et internationaux en la matière.

Compétences développées

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Débouchés
● Gestionnaire de données biomédicales
● Data Protection Officer
● Cyberpharmacien

Organisation de la formation

Le Master 2 « Droit et Gouvernance des Données de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois.
● UE 1 : Europe et santé numérique : Marché unique et régulation, normes et standards, projets européens.
● UE 2 : Droit du numérique et santé : Droit du numérique en santé, encadrement des données de santé (RGPD,Data gouvernance act, Data act…) open data, hébergement des données de santé, propriété intellectuelle, transparence des algorithmes.
● UE 3 : Organisation du système de santé en France : Organisation de la production et du financement des soins ; Place des données dans les politiques publiques, Ecosystèmes territoriaux de santé et organisation des parcours de soins et de prévention.
● UE 4 : Gouvernance de la donnée de santé : Etat de santé de la population ; Bases de données publiques de santé ; Stratégie de la data et éthique
● UE 5 : Économie de la donnée de santé ; Contexte de l’économie numérique et écosystème d’innovation en santé ; Valeur et fixation des prix, approche assurantielle, valorisation de la donnée en santé
● UE 6 : Architecture des systèmes d’information en santé et technologies digitales ; Système d’information en santé, hébergement des données de santé, cadre technique et d’interopérabilité, traitement algorithmique des données de santé, sobriété numérique.
● UE 7 : Cybersécurité et confiance numérique : Management des risques et des vulnérabilités, identité numérique, gestion des crises.
● UE 8 : Données et recherche clinique Introduction à la RC, cadre réglementaire, méthodologies, outils et financements, bonnes pratiques : Les données de la Recherche, Biobanques….
● UE 9 : Séminaires professionnels : Réseaux et communauté d’excellence, clusters et pôles de compétitivité, gestion de crise
● UE 10 : Apprentissage en entreprise

Rythme de l’apprentissage
● Septembre à juin : 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise.
● Juillet à septembre : plein temps en entreprise.
Contrôle de connaissances
● Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale, rédaction d’un rapport ou contrôle continu.
● Mémoire de stage et soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Condition admission / Public cible
● Être âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé : 1re année de Master de Droit orientée numérique et innovation validée
● Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5e année validée)
● Diplôme d’Ingénieur généraliste (ou 5e année validée)
● Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5e année validée)
Période approximative de candidature
Avril à mai
Témoignage
Lieu de formation
Faculté de Droit, de sciences politiques et de gestion – Université de Strasbourg,
1 place d’Athènes, BP 66,
67045 Strasbourg Cedex
Coût de la formation
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Contact
Responsables pédagogique :
DROIT
Frédérique Berrod : f.berrod@unistra.fr
Catherine Ledig : catherine.ledig@unistra.fr

PHARMACIE
Jean-Yves Pabst pabst@unistra.fr
Francis Megerlin megerlin@unistra.fr

CFA Leem Apprentissage
Audrey Schuck : a.schwoob@leem-apprentissage.org | 06 08 16 96 74
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