Master mention Environnement réglementaire international des entreprises et produits de santé
Université de Montpellier
Montpellier

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

Formation spécialisante proposant des interventions industrielles et institutionnelles relatives aux affaires réglementaires dans un cadre national, européen et international. Ouverte à l’apprentissage, cette formation pré- voit également une mobilité internationale de 4 mois au canada (Université de Montréal) au second semestre du Master 2.

Compétences développées

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Débouchés
Métiers : Responsables et chargés d’affaires réglementaires; Consultants en affaires réglementaires; Cadres en Pharmacovigilance; Cadres dans les organismes publics de santé, nationaux et internationaux; Responsable en Pharma- co-économie.

Organisation de la formation

● L’enregistrement et le suivi des dossiers d’AMM auprès des autorités administratives compétentes
● La connaissance des procédures de market access dans ses aspects réglementaires et commerciaux
● L’initiation à la veille réglementaire et législative active dans le secteur des industries de santé
● La connaissance des disciplines juridiques appliquées au secteur (droit des contrats, droit de la sous-traitance, droit de la concurrence…).
● La formation comporte également une possibilité de mobilité internationale de 4 mois au Canada (partenariat avec Université de Montréal) sur sélection en fonction du projet professionnel.
Contrôle de connaissances
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Condition admission / Public cible
● Etudiants en pharmacie (filière industrie), étudiants en science orientés vers les aspects réglementaires
● Niveau scientifique général, niveau anglais, notes dans les UE juridiques
Période approximative de candidature
De mi-avril à début juin
Témoignage
Lieu de formation
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Coût de la formation
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Contact
Responsables pédagogiques :
Virginie RAGE ANDRIEU : virginie.rage-andrieu@umontpellier.fr
Cécile LE GAL : cecile.le-gal-fontes@umontpellier.fr
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