Master mention Droit des industries des produits de santé
Université Paris Cité
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

Ce Master vous permet d’acquérir toutes les connaissances scientifiques afin d’appréhender le droit des produits de santé dans toutes ses composantes. Grâce à cette formation, vous serez capable de rédiger des notes ou des rapports afin d’apporter une réflexion et d’assurer la diffusion de l’information juridique nécessaire au suivi des dossiers et à la formation du personnel des établissements pharmaceutiques ou des agences sanitaires.

Compétences développées

/
Débouchés
Métiers : Juriste en agence de santé, Chargé d’affaires réglementaires

Organisation de la formation

Ce master 2 propose 420 heures de formation sur 12 mois.

● UE1 : Organisation du système de santé
○ Institutions et organisations du système français de santé

● UE2 : Économie de la santé
○ Problèmes économiques et financiers liés au fonctionnement du système de santé
○ Questions relatives à l’assurance maladie

● UE3 : Responsabilité des produits de santé
○ Responsabilité civile des produits de santé
○ Données de santé
○ Tort law and medical liability
○ Responsabilité pénale des produits de santé

● UE4 : Encadrement juridique des industries de produits de santé
○ Encadrement juridique des produits de santé
○ Encadrement juridique des des établissements phar-maceutiques
○ Droit fiscal des industries des produits de santé

● UE5 : Sécurité sanitaire
○ Sécurité sanitaire
○ Vigilances sanitaires,
○ Police sanitaire

● UE6 : Innovation et recherches en matière d’industrie des produits de santé Brevetabilité des produits de santé
○ Marques et produits de santé,
○ Recherche et essais cliniques

● UE7 : Communication, gestion de crise et produits de santé :
○ Communication des industries des produits de santé
○ Gestion de crise et produits de santé des produits de santé

● UE8 : Problématiques financières et concurrentielles des industries de produits de santé
○ Financement et industries des produits de santé
○ Concurrence et industries des produits de santé

● UE9 : Vie pratique de l’entreprise
○ Contrats de l’industrie pharmaceutique
○ Atelier de clinique juridique

● UE10 : Anglais Médical

● UE11 : Apprentissage en entreprise

Rythme de l’alternance
● Septembre à mi-mai : lundi, mardi et mercredi en entreprise / jeudi et vendredi en cours
● Mi-mai à septembre : plein temps en entreprise
Contrôle de connaissances
Selon les matières : examen écrit terminal, travaux écrits, exposés, contrôle continu.
Mémoire avec soutenance devant un jury.
Condition admission / Public cible
Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
● 1ère année de Master en Droit
● Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année)
● Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année)
● Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5ème année)
Période approximative de candidature
Mai/juin
Lieu de formation
Paris campus Malakoff
Coût de la formation
/
Contact
Responsable pédagogique :
Clémentine LEQUILLERIER : c.lequillerier@gmail.com

CFA LEEM Apprentissage
Julie BLANCHON : j.blanchon@leem-apprentissage.org
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