DU Réglementation et ingénierie des dispositifs médicaux
Université de Toulouse
Toulouse

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

Acquérir et renforcer les compétences attendues, en suivant à la fois des approches techniques et scientifiques et de gestion et de management, orientées sur les domaines suivants :
• Maîtrise de la réglementation des DM en matière de mise sur le marché et de prise en charge ;
• Connaissance de l’environnement normatif : ISO 13485 et 10993 ;
• Responsabilité de la personne qualifiée en matière de certification, d’analyse de risques et de vigilance sanitaire ;
• Maîtrise des approches en matière d’évaluation clinique des DM : pré et post commercialisation.

Compétences développées

● Savoir expliquer le traitement anticancéreux oral dans le contexte de la prise en charge des patients ;
● Savoir donner des conseils adaptés à la prévention et la gestion des effets indésirables ;
● Savoir repérer un patient à risque d’inobservance ou de toxicité ;
● Savoir chercher les informations utiles au sein du réseau Onco-Occitanie.
Débouchés
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Organisation de la formation

92h de cours en présentiel : 4 modules de 3 journées
● 3 mois de stage avec conduite de projet à 35h par semaine
● Cours théoriques
● Mises en situation pratiques
● Table ronde
● Stage
Contrôle de connaissances
● Assiduité
● Examen écrit
● Mémoire de stage + Soutenance
Condition admission / Public cible
En formation continue : Personnes en charge des affaires réglementaires de DM (fabricants, distributeurs, mandataires) ; pharmaciens, médecins, odontologistes thésés ;
En formation initiale : Internes, étudiants M1/M2 disciplines scientifiques et juridiques.
Période approximative de candidature
De mi-avril à début juin
Témoignage
Lieu de formation
Toulouse Paul Sabatier
Coût de la formation
● Formation initiale : 300€
● Formation continue : 1500€
+175€ de frais d’inscription
Contact
Responsables pédagogiques :
Blandine JUILLARD-CONDAT : juillard-condat.b@chu-toulouse.fr
Dominique THIVEAUD : dominiquethiveaud@euro-pharmat.com
Lien du site de la formation :
https://www.univ-tlse3.fr/decouvrir-nos-diplomes/du-reglementation-et-ingenierie-des-dispositifs-medicaux

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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