Master mention Qualité des produits de santé
Université de Clermont-Ferrand
Clermont-Ferrand

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Retour

Objectif de la formation

● Préparer des apprentis aux métiers spécifiques de la Qualité Pharmaceutique, de la maîtrise de la stérilité et du Dispositif Médical
● Permettre d’acquérir et mettre à profit leurs connaissances pour construire une démarche qualité dans l’entreprise en générale et l’entreprise pharmaceutique

Compétences développées

● Gérer et appréhender la spécificité de la gestion de la qualité propre au médicament et aux dispositifs médicaux à travers la connaissance des bonnes pratiques notamment les bonnes pratiques de fabrication
● Organiser un système documentaire fondé sur le manuel qualité et sur des procédures dont il aura appris les règles de rédaction
● Comprendre les conditions de leur organisation et de leur déroulement
● Connaitre les fondements de la qualification des équipements et à de la validation des procédés
● Être conscient de la démarche qualité à long terme et mettre en œuvre les principes des principaux outils d’amélioration continue de la qualité.
Débouchés
Métiers :
● Assureur qualité opérationnelle/système
● Chargé d’assurance qualité
● Auditeur qualité

Organisation de la formation

Cours magistraux et TD en présentiel et/ou distanciel

Formation théorique de 400 heures de cours sur 12 mois. La répartition des UE se fait comme suit :
UE 1 : Mise à niveau
UE 2 : Méthodes analytiques appliquées au contrôle qualité des produits de santé
UE 3 : Management et prévention
UE 4 : Management de la performance
UE 5 : Assurance qualité dans le secteur de la santé
UE 6 : Qualité en milieu stérile
UE 7 : Anglais professionnel
UE 8 : Innovation
UE 9 : Performance durable en milieu pharmaceutique
UE 10 : Qualité des dispositifs médicaux
UE 11 : Stage d’application en alternance
Contrôle de connaissances
Selon les matières : examens écrit terminal, contrôle continu, soutenance orale, mémoire avec soutenance devant un jury ou des professionnels
Condition admission / Public cible
Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
• 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
• Étudiants ingénieurs (titulaire du diplôme d’ingénieur généraliste)
• 1ère année de Master « Qualité, Hygiène, Sécurité »
• 1ère année de Master « Sciences du Médicament »
• 1ère année de Master « Biologie Santé »
Période approximative de candidature
Mi mars à mi septembre
Lieu de formation
Aubière
Coût de la formation
/
Contact
Responsables pédagogiques :
Ghislain Garrait
ghislain.garrait@uca.fr

Contact CFA LEEM APPRENTISSAGE
Charles Burgevin
c.burgevin@leem-apprentissage.org – 06 95 04 63 72

Responsable administrative licences/masters
Pauline Vialletel
pauline.vialletel_granseigne@uca.fr
Lien du site de la formation :

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

Facebook-f Twitter Instagram Linkedin

Accès rapide

Liens utiles

Skip to content