Le master 2 Management des Bioproductions (MaBio) propose 420 heures d’enseignement sur 12 mois.

UE 1 : Anglais

UE 2 : Optimisation de procédés de production
● Méthodologies et outils en ingénierie des bioprocédés : Optimisation globale des procédés de production de biomédicaments (procédés, analyse de cycle de vie, estimation de coûts).
● Optimisation de downstream process
● Approche Process Analytical Technology & produits optimisés
● Maîtrise et optimisation du Fill & finish

UE 3 : Organisation, planification et suivi des essais
● Organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement et d’optimisation
● Plans d’expériences
● Stratégies de maintenance en industrie

UE 4 : Applications bio-industrielles actuelles et futures
● Optimisation des Anticorps
● Vaccins
● Médicaments de Thérapies Innovantes (MTI)
● Phages, production de cellules souches

UE 5 : Management de la qualité/HSE/Gestion des risques
● Contrôle de l’application des règles liées à la qualité, l’hygiène, la sécurité, la protection de l’environnement
● Gestion du risque
● BPF, qualification/validation
● ZAC
● Amélioration continue

UE 6 : Réglementation des biomédicaments
● Les différentes institutions, référentiels
● Elaboration du dossier d’AMM, procédures d’enregistrement
● Cas des biosimilaires, MTI.

UE 7 : Management de projet
● Management de projet : méthodologie, étapes, suivi, indicateurs, gestion de budget
● Animation de réunion
● Les différents types de management.

UE 8 : Projet
● Réalisation d’un projet en groupe autour de la production d’un bioproduit.
● Étude du potentiel d’industrialisation du bioproduit avec intégration des contraintes industrielles.

Rythme de l’apprentissage
● Septembre à janvier : 1 mois de cours/1 mois en entreprise
● Février à août : plein temps en entreprise