Master Évaluation clinique
Université de Lyon 1
Lyon
MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF
Objectif de la formation
Le Master 2 Évaluation Clinique a pour
objectif de former des cadres supérieur·es
répondant aux exigences de l’industrie des
produits de santé à usage humain par
l’acquisition de compétences scientifiques,
techniques, réglementaires, économiques,
stratégiques et managériales solides.
Il est spécialisé dans le domaine de
la médecine pharmaceutique, discipline
scientifique médicale qui se focalise sur la
découverte, le développement, l’évaluation,
le monitoring, l’enregistrement et les
aspects médicaux du marketing des
produits de santé dans l’intérêt des
patients et de la santé publique.
Les avantages du Master 2 Évaluation Clinique sont :
● Une association entre des cours techniques théoriques mis en application par l’alternance, l’apprentissage ou la réalisation d’un stage en entreprise.
● Des cours dispensés en anglais afin de répondre aux exigences d’internationalisation de la médecine pharmaceutique et permettant aux étudiants d’aspirer à une carrière internationale.
● Une formation dans un cadre multiculturel grâce à nos étudiant·es venu·es des quatre coins du monde permettant à la fois un enrichissement personnel et la transposition des étudiant·es dans un contexte multiculturel qu’ils et qu’elles retrouveront dans leur vie professionnelle.
● Le module gestion de projet, théorique et pratique, qui permet d’acquérir des compétences de travail en équipe, organisationnelles, managériales et de résolution de problème.
● Un corps enseignant international, expert dans son domaine d’enseignement issu du monde universitaire ou professionnel.
Les avantages du Master 2 Évaluation Clinique sont :
● Une association entre des cours techniques théoriques mis en application par l’alternance, l’apprentissage ou la réalisation d’un stage en entreprise.
● Des cours dispensés en anglais afin de répondre aux exigences d’internationalisation de la médecine pharmaceutique et permettant aux étudiants d’aspirer à une carrière internationale.
● Une formation dans un cadre multiculturel grâce à nos étudiant·es venu·es des quatre coins du monde permettant à la fois un enrichissement personnel et la transposition des étudiant·es dans un contexte multiculturel qu’ils et qu’elles retrouveront dans leur vie professionnelle.
● Le module gestion de projet, théorique et pratique, qui permet d’acquérir des compétences de travail en équipe, organisationnelles, managériales et de résolution de problème.
● Un corps enseignant international, expert dans son domaine d’enseignement issu du monde universitaire ou professionnel.
Compétences développées
Compétences spécifiques :
● Être capable d’analyser, de synthétiser des données pharmaceutiques pour la mise en forme des dossiers d’AM ou pour le marquage CE
● Être capable de vérifier la conformité des dossiers de mise sur le marché par rapport à la réglementation en vigueur
● Être capable de concevoir et réaliser un projet de développement clinique
Compétences transversales :
● Manager une équipe projet, gérer un projet
● Planifier et organiser son activité
● S’intégrer dans une entreprise
● Être capable d’analyser, de synthétiser des données pharmaceutiques pour la mise en forme des dossiers d’AM ou pour le marquage CE
● Être capable de vérifier la conformité des dossiers de mise sur le marché par rapport à la réglementation en vigueur
● Être capable de concevoir et réaliser un projet de développement clinique
Compétences transversales :
● Manager une équipe projet, gérer un projet
● Planifier et organiser son activité
● S’intégrer dans une entreprise
Débouchés
Secteurs d’activité :
● Les industries de produits de santé
● Les sociétés de services (CRO)
● Les groupes hospitaliers
● Les groupes académiques de recherche clinique
● Les agences d’évaluation et de réglementation des produits de santé
Métiers :
● Chef·fe de projet clinique
● Chargé·e du développement clinique
● Chargé·e de pharmacovigilance
● Chargé·e d’affaires règlementaires
● Rédacteur·rice médical
● Practicien·ne hospitalier
● Coordinateur·rice d’études
● Attaché·e de recherche clinique
● Spécialiste en Affaires Médicales
● Les industries de produits de santé
● Les sociétés de services (CRO)
● Les groupes hospitaliers
● Les groupes académiques de recherche clinique
● Les agences d’évaluation et de réglementation des produits de santé
Métiers :
● Chef·fe de projet clinique
● Chargé·e du développement clinique
● Chargé·e de pharmacovigilance
● Chargé·e d’affaires règlementaires
● Rédacteur·rice médical
● Practicien·ne hospitalier
● Coordinateur·rice d’études
● Attaché·e de recherche clinique
● Spécialiste en Affaires Médicales
Organisation de la formation
Le Master 2 Evaluation clinique propose 455 heures de formation soit 13 semaines de cours en 6 modules de 1 à 2 semaines chacun. A cela s’ajoute des cours d’anglais, une semaine de cours commune à tous les étudiants de l’IPIL, la participation à la journée industrielle de l’IPIL (possibilité de présentation d’un poster) et des séances de projets en groupe.
● Module 1 : Introduction, principes de la découverte de la médecine – 3 ECTS
● Module 2 : Essais non cliniques, développement pharmaceutique et préclinique – 3 ECTS
● Module 3 : Développement clinique exploratoire et confirmatoire – 3 ECTS
● Module 4 : Essais cliniques – 3 ECTS
● Module 5 : Affaires réglementaires, sécurité et pharmacovigilance – 6 ECTS
● Module 6 : Economie de la Santé, Marché de la santé – 3 ECTS
Les UE complémentaires:
● Anglais – 3 ECTS
● Gestion de projets – 9 ECTS
● Mission en entreprise – 27 ECTS
● Module 1 : Introduction, principes de la découverte de la médecine – 3 ECTS
● Module 2 : Essais non cliniques, développement pharmaceutique et préclinique – 3 ECTS
● Module 3 : Développement clinique exploratoire et confirmatoire – 3 ECTS
● Module 4 : Essais cliniques – 3 ECTS
● Module 5 : Affaires réglementaires, sécurité et pharmacovigilance – 6 ECTS
● Module 6 : Economie de la Santé, Marché de la santé – 3 ECTS
Les UE complémentaires:
● Anglais – 3 ECTS
● Gestion de projets – 9 ECTS
● Mission en entreprise – 27 ECTS
Contrôle de connaissances
Selon les UE : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
Condition admission / Public cible
– Etudiant(e) en 1ère année de master orienté produits de santé, biologie, procédés
– Etudiant(e) en 5ème année de pharmacie (ou diplôme de docteur en pharmacie)
– Etudiant diplômé des écoles d’ingénieurs dans un domaine adapté à la spécialité
– Diplôme de médecin
– Diplôme de vétérinaire
Examen du dossier et entretien de sélection
– Etudiant(e) en 5ème année de pharmacie (ou diplôme de docteur en pharmacie)
– Etudiant diplômé des écoles d’ingénieurs dans un domaine adapté à la spécialité
– Diplôme de médecin
– Diplôme de vétérinaire
Examen du dossier et entretien de sélection
Période approximative de candidature
Uniquement le mois de mars
Témoignage
Lieu de formation
Institut des Sciences Pharmaceutiques et
Biologiques – UFR de Pharmacie Université Claude Bernard Lyon 1
Coût de la formation
/
Contact
Responsable pédagogique
Pr. Behrouz Kassai behrouz.kassai-koupai@univ-lyon1.fr
Marine Auffret marine.auffret@univ-lyon1.fr
CFA LEEM Apprentissage
Düdü KARAKAYA : d.karakaya@leem-apprentissage.org | 07 85 36 24 16
Pr. Behrouz Kassai behrouz.kassai-koupai@univ-lyon1.fr
Marine Auffret marine.auffret@univ-lyon1.fr
CFA LEEM Apprentissage
Düdü KARAKAYA : d.karakaya@leem-apprentissage.org | 07 85 36 24 16
Lien du site de la formation :

