Master mention Affaires techniques et réglementation du dispositif médical
Université de Lyon 1
Lyon

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

La formation repose sur 3 compétences principales :
● connaissance des aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux
● maîtrise des aspects réglementaires des dispositifs médicaux
● management et gestion de l’accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d’échantillons)

Compétences développées

● Maîtriser les aspects techniques et réglementaires du dispositif médical au sens large
● Savoir mettre en oeuvre une approche qualité sur un plateau technique hospitalier
● Être capable de mettre en oeuvre la mise sur le marché d’un nouveau dispositif médical dans le cadre de la nouvelle réglementation Européenne
● Comprendre et participer au management d’une entreprise de dispositifs médicaux
Débouchés
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Organisation de la formation

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Contrôle de connaissances
Les unités d’enseignement sont évaluées par contrôle continu (projets) et examen terminal.
La mission en entreprise est évaluée par un rapport de stage, l’appréciation du tuteur en entreprise et par une soutenance.
Condition admission / Public cible
● Élèves ingénieurs issus des formations suivantes : Génie BioMédical (GBM) , Électronique, Génie Biologique, …
● Titulaires de M1 des domaines Ingénierie de la santé, physique, instrumentation, électronique, biotechnologies, biologie, biochimie
● Étudiants en pharmacie
● Professionnels souhaitant évoluer dans leurs fonctions au titre de la VAE ou de la Formation Continue
Période approximative de candidature
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Témoignage
Lieu de formation
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Coût de la formation
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Contact
Responsabilité du Parcours :
NOURY NORBERT : norbert.noury@univ-lyon1.fr | m2atrdm@univ-lyon1.fr
Contact scolarité : scolarite.polytech@univ-lyon1.fr
Lien du site de la formation :
http://offre-de-formations.univ-lyon1.fr/parcours-976/m2-affaires-techniques-et-reglementation-du-dispositif-medical.html

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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