Acquisition des connaissances scientifiques et technologiques nécessaires à la création et la conduite d’un projet de recherche, à la fédération de plusieurs projets de recherche, à la compréhension d’approches multidisciplinaires nécessaires dans le cadre de la recherche et du développement en biotechnologies et pharmacie.

Après un semestre M1S1 généraliste (chimie, biochimie, biologie moléculaire, médicament) la formation propose des spécialisations M1S2 M2 dans des secteurs d’intérêts économiques forts.

Cette formation vous permettra de :

– Connaître les exigences réglementaires de l’évaluation de la sécurité des produits de santé depuis les matières premières (principes actifs, impuretés, solvants résiduels, métaux lourds, polymorphisme, stabilité, …), jusqu’aux produits finis (médicaments, produits cosmétiques, dispositifs médicaux …).

– Savoir élaborer des protocoles d’investigation toxicologique : connaître les aspects généraux (choix des espèces, des doses, évaluation des métabolites, QSAR …), les méthodes d’évaluation règlementaires (toxicité par administration unique, par administration réitérée, mutagenèse, cancérogenèse, reprotoxicité, immunotoxicité, tolérance locale, passage transcutané, phototoxicité …) et les méthodes alternatives.

– Savoir élaborer des réaliser des études de pharmacologie de sécurité : aspects règlementaires, «Core battery», études complémentaires, plan d’investigation pédiatrique, méthodes alternatives …

– Comprendre les principes, les résultats attendus et les limitations des études de pharmacocinétique réalisées pour le dépôt d’AMM (in silico,in vitro,invivo), interpréter les données pharmacocinétiques issues de la modélisation en pharmacocinétique de population (quantification de la variabilité et identification des sources de variabilité susceptibles d’impacter la sécurité d’administration du médicament), tenir compte des spécificités pharmacocinétiques de médicaments innovants comme les nanomédicaments et les biothérapies.