Master Analyse du médicament
Université de Strasbourg
Strasbourg
« Le master Analyse du Médicament m’a permis d’acquérir une expertise complète dans les techniques analytiques et le contrôle qualité des médicaments, essentielles dans l’industrie pharmaceutique. »

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

Une formation complète qui vous permet d’acquérir de solides connaissances en matière d’analyse du médicament ainsi qu’en contrôle qualité et assurance qualité.

L’apprenti sera formé aux stratégies et techniques de l’analyse chimique des substances actives médicamenteuses. Cette spécialité fédère les apprentis de la spécialité autour de la mise au point et de la pratique de méthodes d’analyse physicochimiques.
Sensibilisé aux contraintes techniques, économiques et réglementaires pesant sur le médicament, ils pourront proposer des stratégies d’analyse et de contrôle qualité adaptées aux exigences de l’industrie pharmaceutiques et des pharmacopées. Il sera formé à l’assurance et au contrôle de la qualité chimique des médicaments.

Compétences développées

● Mise en oeuvre de protocoles analytiques ;
● Compréhension des rapports d’analyse ;
● Mise au point de méthodes d’analyse ;
● Rédaction de procédures ;
● Contrôle chimiométrique ;
● Validation de protocoles ;
● Maîtrise des matériels d’analyse chimique ;
● Maintenance et validation d’un parc analytique ;
● Rédaction de la partie analytique des dossiers d’AMM.
Débouchés
● Responsable de laboratoire de contrôle
● Responsable de contrôle qualité
● Responsable de développement analytique

Organisation de la formation

Attention, la formation de 420 heures se fait en apprentissage avec un rythme de :
– septembre à juin : alternance entre 2 semaines de cours et 6 semaines en entreprise ;
– juillet à septembre : temps plein en entreprise.

11 Unités d’enseignements obligatoires :
● Analyse biophysicochimique d’identification bactérienne
● Analyse des macromolécules issues de biotechnologies (apprentissage des méthodes d’analyses spécifiques)
● Assurance qualité des analyses chimiques du médicaments
● Assurance qualité des produits de santé
● Dossier d’AMM : étude de cas (rédaction et présentation en anglais d’un eCTD)
● Gestion d’équipe et de projet
● Insertion professionnelle (visites d’usines, participation à des congrès)
● La contrefaçon et l’authenticité
● Management et communication
● Méthodologie du travail de recherche
● Contrat d’apprentissage (ou professionnel)

○ Mémoire de stage écrit, soutenance orale (entre le 1er et le 15 septembre de l’année en cours)
○ La durée totale du stage est de 30 semaines
Contrôle de connaissances
● Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale, rédaction d’un rapport ou contrôle continu.
● Mémoire de stage et soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Condition admission / Public cible
Nos étudiants sont :
– issus du cursus de préparation du diplôme d’état de pharmacie (double inscription en 5e et 6e années) ;
– des internes en pharmacie ;
– des titulaires d’une licence de chimie ou de biologie ;
– des titulaires d’un diplôme étranger de docteur en pharmacie ;
– des titulaires d’un master étranger en pharmacie ;
– des titulaires d’une licence étrangère en pharmacie.

Aucun accès de droit n’est affiché pour la mention. Tous les candidats, y compris les étudiants en pharmacie, doivent renseigner un dossier de candidature en ligne (applications Mon Master pour le M1 et e-Candidat pour le M2) qui est examiné par le comité de sélection constitué des responsables de parcours et de mention.
Période approximative de candidature
De mars à mai.
Témoignage
« Je recommanderais cette formation pour plusieurs raisons :
1. Une spécialisation pointue dans les méthodes d’analyse et la qualité des médicaments, répondant directement aux besoins des industries pharmaceutiques.
2. Un programme riche et diversifié incluant des modules techniques (spectrométrie, validation de méthodes analytiques), réglementaires (dossiers d’AMM), et innovants (substances naturelles bioactives, innovation thérapeutique).
3. Une forte composante pratique avec des TP intégrés et une alternance en deuxième année, qui facilitent l’acquisition de compétences techniques et l’insertion dans le milieu professionnel.
4. Une ouverture vers les enjeux actuels du secteur pharmaceutique, tels que la contrefaçon des médicaments ou l’authenticité des produits.

Enfin, ce master offre des perspectives de carrière variées dans les secteurs du contrôle qualité, du développement analytique, ou encore des affaires réglementaires, faisant de lui un choix idéal pour les étudiants motivés par le domaine de l’analyse pharmaceutique. »
Lieu de formation
Faculté de Pharmacie – Université de Strasbourg,
Coût de la formation
/
Contact
Responsable pédagogique :
Eric MARCHIONI : eric.marchioni@unistra.fr | 03 68 85 43 26

Contact CFA Leem Apprentissage
Audrey SCHUCK / SCHWOOB : a.schwoob@leem-apprentissage.org ; 06 08 16 96 74
Lien du site de la formation :
https://pharmacie.unistra.fr/formation/masters/master-sciences-du-medicament-et-des-produits-de-sante/parcours-analyse-du-medicament-am-PR614-10166

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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