Master mention analyse du médicament
Université de Strasbourg
Strasbourg

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

L’apprenti sera formé aux stratégies et techniques de l’analyse chimique des substances actives médicamenteuses. Cette spécialité fédère les apprentis de la spécialité autour de la mise au point et de la pratique de méthodes d’analyse physico-chimiques. Sensibilisés aux contraintes techniques, économiques et réglementaires pesant sur le médicament, ils pourront proposer des stratégies d’analyse et de contrôle qualité adaptées aux exigences de l’industrie pharmaceutique et des pharmacopées. Il sera formé à l’assurance et au contrôle de la qualité chimique des médicaments.

Compétences développées

● Mise en oeuvre de protocoles analytiques ;
● Compréhension des rapports d’analyse ;
● Mise au point de méthodes d’analyse ;
● Rédaction de procédures ;
● Contrôle chimiométrique ;
● Validation de protocoles ;
● Maîtrise des matériels d’analyse chimique ;
● Maintenance et validation d’un parc analytique ;
● Rédaction de la partie analytique des dossiers d’AMM.
Débouchés
● Responsable de laboratoire de contrôle
● Responsable de contrôle qualité
● Responsable de développement analytique

Organisation de la formation

Attention, la formation de 420 heures se fait en apprentissage avec un rythme de :
– septembre à juin : alternance entre 2 semaines de cours et 6 semaines en entreprise ;
– juillet à septembre : temps plein en entreprise.

11 Unités d’enseignements obligatoires :
● Analyse biophysicochimique d’identification bactérienne
● Analyse des macromolécules issues de biotechnologies (apprentissage des méthodes d’analyses spécifiques)
● Assurance qualité des analyses chimiques du médicaments
● Assurance qualité des produits de santé
● Dossier d’AMM : étude de cas (rédaction et présentation en anglais d’un eCTD)
● Gestion d’équipe et de projet
● Insertion professionnelle (visites d’usines, participation à des congrès)
● La contrefaçon et l’authenticité
● Management et communication
● Méthodologie du travail de recherche
● Contrat d’apprentissage (ou professionnel)

○ Mémoire de stage écrit, soutenance orale (entre le 1er et le 15 septembre de l’année en cours)
○ La durée totale du stage est de 30 semaines
Contrôle de connaissances
● Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale, rédaction d’un rapport ou contrôle continu.
● Mémoire de stage et soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Condition admission / Public cible
Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

● 1ère année de Master « Analyse des médicaments », Mention Sciences du Médicament et des autres Produits de Santé
● Diplôme de Docteur en Pharmacie validé (ou 5ème année validée)
● Diplôme d’Ingénieur Généraliste validé (ou 5ème année validée)
● Diplôme de Docteur en Médecine validé (ou 5ème année validée)
● Diplôme de Docteur Vétérinaire validé (ou 5ème année validée)
Période approximative de candidature
De mars à mai.
Lieu de formation
Faculté de Pharmacie – Université de Strasbourg,
74 route du Rhin,
67400 Illkirch-Graffenstaden
Coût de la formation
/
Contact
Responsable pédagogique :
Eric MARCHIONI : eric.marchioni@unistra.fr | 03 68 85 43 26
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