Assurance qualité microbiologique des procédés aseptiques et non stériles des produits de santé
Université de Strasbourg
Strasbourg
« Formation très axée sur la pratique ! »

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

Acquérir des connaissances approfondies en validation des méthodes et qualification des équipements, en microbiologie, en qualification des salles de production, en stérilisation, en analyse de risques, en assurance qualité et en contrôle microbiologique

Compétences développées

● Isolement et identification des principaux germes rencontrés dans l’environnement de production des produits de santé
● Mise en place des techniques de stérilisation, de désinfection et de nettoyage ainsi que les méthodes validant ces techniques
● Qualification des zones à atmosphères contrôlée
● Elaboration de challenge test
● Rédaction de procédures et de protocoles de validation et de gestion d’audit
● Analyse suivant les critères microbiologiques de la Pharmacopée Européenne les différentes classes de médicaments
● Développement d’analyses de risques microbiologiques (HACCP, AMDEC, six-sigma)
● Communication d’information scientifiques à l’oral comme à l’écrit, en français et en anglais
● Gestion de projet
Débouchés
● Assureur qualité
● Responsable de laboratoire de contrôle microbiologique
● Responsable assurance qualité

Organisation de la formation

Le Master 2 « Assurance Qualité Microbiologique des procédés aseptiques et non stériles des produits de santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois, répartis en cours magistraux, exposés, travaux dirigés et travaux pratiques.
UE 1 : Assurance qualité
UE 2 : Microbiologie des produits de santé
UE 3 : Stérilisations et agents ntimicrobiens
UE 4 : Culture de cellules
UE 5 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne
UE 6 : Méthodologie du travail de recherche (en anglais)
UE 7 : Dossiers d’AMM : étude de cas
UE 8 : Management et gestion en ntreprise
UE 9 : Intégration en entreprise (visites d’usines, congrès)
UE 10 : Communication et gestion de projet
UE 11 : Apprentissage en entreprise

Rythme de l’apprentissage
Septembre à juin : 2 semaines de cours / 6 semaines en entreprise.
Juillet à septembre : plein temps en entreprise.
Contrôle de connaissances
● Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu.
● Mémoire de stage et soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Condition admission / Public cible
Être âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé : 1re année de Master « Assurance qualité microbiologique des procédés aseptiques et non stériles des produits de santé»
● Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5e année validée)
● Diplôme d’Ingénieur Généraliste (ou 5e année validée)
● Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5e année validée)
● Diplôme de Docteur Vétérinaire
Période approximative de candidature
Mars à avril
Témoignage
« La formation m’a apporté les bases pour comprendre l’environnement professionnel dans lequel j’allais évoluer en tant que professionnel : manière de penser, résolution de problème, compréhension des mécanismes en jeu derrière les choses utilisées en entreprise, aisance à l’oral en français comme en anglais. » Florian DUTA ( https://www.linkedin.com/in/florian-duta-jobtaste/)
Lieu de formation
Faculté de Pharmacie – Université de Strasbourg,
74 route du Rhin,
67400 Illkirch-Graffenstaden
Coût de la formation
/
Contact
Responsables pédagogique :
Service scolarité: pharma-m2@unistra.fr
Valerie GEOFFROY : valerie.geoffroy@unistra.fr

Contact CFA Leem Apprentissage
Audrey SCHUCK / SCHWOOB : a.schwoob@leem-apprentissage.org ; 06 08 16 96 74
Lien du site de la formation :
https://pharmacie.unistra.fr/formation/masters/master-sciences-du-medicament-et-des-produits-de-sante/parcours-assurance-qualite-microbiologie-des-procedes-aseptiques-et-non-steriles-des-produits-de-sante-aqm-LIX6SKYJ-10166 https://www.leem-apprentissage.org/fr/formations/assurance-qualite/master-2-assurance-qualite-microbiologique-des-produits-de-sante/

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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