DU Affaires réglementaires des dispositifs médicaux
Université Paris Cité
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

● Former des professionnels aux profils techniques intermédiaires spécialisés en affaires réglementaires des dispositifs médicaux ;
● Apporter l’ensemble des connaissances nécessaires à l’élaboration des dossiers relatifs à la réglementation des dispositifs médicaux (DM).

Compétences développées

Maîtriser l’environnement juridique et réglementaire des dispositifs médicaux : règlements européens, marquage CE, organismes notifiés, essais cliniques, matériovigilance, procédures de prise en charge par l’assurance maladie, principes des achats hospitaliers…
Débouchés
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Organisation de la formation

3 jours / par mois (mardi, mercredi et jeudi). Durée 95 heures
● Module 1 : Caractéristiques et spécificités du marché des dispositifs médicaux (DM)
● Module 2 : Aspects réglementaires des DM
● Module 3 : Processus de prise en charge des DM par l’assurance maladie
● Module 4 : Circuit de vente et de distribution des DM
● Module 5 : Autres aspects de l’environnement juridique des DM
Contrôle de connaissances
Rédaction et soutenance d’un mémoire
Questionnaire d’évaluation à la fin de la formation
Condition admission / Public cible
● Étudiants titulaires d’un Bac+2 (sciences de la santé, de la chimie et des sciences physiques) ;
● Collaborateurs des industries de santé (DM et médicaments) ;
● Collaborateurs des institutions sanitaires ;
● Médecins et pharmaciens hospitaliers ;
● Internes en pharmacie.

L’entrée en formation nécessite un avis pédagogique (les dossiers sont étudiés lors de la réunion du comité pédagogique de l’enseignement). Vous déposerez dans C@nditOnLine:
● votre Curriculum Vitae
● votre lettre de motivation pour participer à la formation
● vos diplômes vous permettant de justifier l’accès à la formation
Période approximative de candidature
Aout à novembre
Témoignage
Lieu de formation
UFR de Pharmacie de Paris, 75006 Paris
Coût de la formation
● Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 2100 €
● Pour toute personne finançant seule sa formation : 2100 €
● Tarif préférentiel UNIQUEMENT si vous êtes :
– Étudiant, Interne, Faisant Fonction d’Interne universitaire : 1050 € (certificat de scolarité universitaire justifiant votre inscription en Formation Initiale pour l’année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d’État – hors DU-DIU – à déposer dans CanditOnLine)

+300€ de frais de dossier (pour les personnes hors secteur)
Contact
Dr. Pascal PAUBEL : pascal.paubel@u-paris.fr
Pr. Jérôme PEIGNÉ : jerome.peigne@u-paris.fr | 01 53 73 15 19
formation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr
Lien du site de la formation :
https://odf.u-paris.fr/fr/offre-de-formation/diplome-d-universite-du-diu-1/sciences-technologies-sante-STS/du-affaires-reglementaires-des-dispositifs-medicaux-JI34194E.html

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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