DU Protection des données personnelles dans l’industrie pharmaceutique
Université Paris Saclay
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

L’objectif de ce diplôme est de former les DPO et les industriels de la pharmacie à appréhender les enjeux et problématiques liés à la protection des données et à identifier des solutions pratiques pour mettre en conformité leur entreprise au RGPD.

Compétences développées

Maîtriser les différentes notions de base du RGPD,
● Savoir dans quelles situations le RGPD et la loi informatique et libertés s’appliquent,
● Connaître les principes de protection des données et comment les appliquer, disposer d’une approche méthodologique pour définir la base juridique d’un traitement,
● Être en mesure d’identifier les rôles et obligations des acteurs impliqués dans un traitement de données,
● Savoir informer les personnes concernées en termes de contenu et de modalités,
● Identifier les droits applicables et disposer d’outils pour gérer les demandes,
● Connaître le rôle et les missions d’un délégué à la protection des données (DPO),
● Disposer d’outils pour recenser les traitements de données et tenir un registre des traitements,
● Disposer d’exemples pratiques pour sensibiliser et former ses collaborateurs,
● Comprendre la relation entre la CNIL et le LEEM,
● Maîtriser les mesures de sécurité de base,
● Être en mesure de piloter la réalisation d’une analyse d’impact,
● Savoir identifier et gérer les violations de données,
● Maîtriser l’encadrement juridique et techniques des transferts de données,
● Savoir coopérer avec la CNIL, comprendre la chaîne répressive
Débouchés
Acquisition de compétences en rapport avec un projet professionnel d’évolution sur poste ou réorientation.

Organisation de la formation

DE JANVIER À JUIN 2025
• Enseignement de 88 h
• Présentiel et distanciel
• 11 journées : habituellement le vendredi, hors vacances scolaires

Le DU se divise en 5 modules :
MODULE 1 : Principes et exigences du RGPD

MODULE 2 : Relations entre acteurs, avec les personnes concernées et avec la CNIL

MODULE 3: Outils de la conformité

MODULE 4 : Être DPO dans l’industrie pharmaceutique

MODULE 5 : Cas pratiques d’analyse d’impact sur la protection des données

La formation inclut une introduction à la e-Santé et Web3.0, ainsi qu’un rappel de la réglementation sectorielle (recherches en santé, PV, information médicale, promotion, etc.). Certaines sessions sont organisées en partenariat avec le Master 2 Affaires réglementaires des industries de santé (ARIS) de l’Université Paris-Saclay et le Groupe de travail Data Privacy de l’Association Française des Affaires Réglementaires (AFAR)
Contrôle de connaissances
La formation est validée sur la base des éléments suivants : assiduité aux cours et contrôle continu.
Condition admission / Public cible
• Formation ouverte aux étudiants en pharmacie uniquement à partir de la 6ème année,
• Formation ouverte en priorité aux personnes exerçant au sein des industries de santé.

Les candidatures des consultants / avocats sont examinées mais ne sont pas prioritaires
Période approximative de candidature
Les dossiers doivent être transmis à l’équipe pédagogique entre mai et novembre de l’année N-1, pour la formation prévue entre janvier et juin de l’année N.

Après acceptation de leur candidature par les responsables de la formation, les participants doivent poursuivre leur inscription auprès du service de Formation Continue et du service Scolarité entre septembre et décembre de l’année N-1.
Témoignage
Lieu de formation
Les sessions ont lieu soit en présentiel soit en distanciel.
Coût de la formation
● Formation initiale : 1125€ (pour les internes en pharmacie ou médecine et les étudiants du master 2 “Sciences du médicament et des produits de santé)
● Formation continue : 2250€
● Possibilités de financement : Employeur, OPCO, Pôle Emploi
Contact
Caroline MASCRET : caroline.mascret@universite-paris-saclay.fr
Sélima ELOOUZE : du.dataprotection@dpconformity.fr
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