Le Master CSV a pour objectif de former des spécialistes, cadres pour des secteurs économiques générateurs de haute valeur ajoutée tels que la pharmacie, la cosmétique, la chimie fine… capables de maîtriser l’ensemble des aspects industriels mis en jeu lors des processus de R&D ou de production.
L’objectif de Médicament, Qualité et Réglementation sera de fournir aux Industries de Santé et cosmétiques, des cadres efficaces à la fois dans la constitution de documents réglementaires issus de l’entreprise et possédant également des compétences dans les secteurs du contrôle, de l’assurance qualité et des affaires réglementaires.
Ainsi, en s’appuyant sur les textes réglementaires (Pharmacopées, « ICH»,…), ces futurs cadres seront capables de valider la conformité à la législation en vigueur de documents issus de l’entreprise pour les transmettre aux agences réglementaires (ANSM,…) dans le cadre de demandes d’AMM mais aussi de les mettre à disposition des secteurs Assurance-Qualité et production de leur société.
Ces diplômés sauront également appréhender les méthodologies intervenant dans les contrôles physico-chimiques, microbiologiques et galéniques faisant partie intégrante de la démarche de l’assurance-qualité dans le respect des normes/BPF des établissements pharmaceutiques, cosmétiques, parapharmacie…

A la fin de sa formation l’étudiant.e. devra être capable de :
● Connaître l’environnement réglementaire du médicament et des cosmétiques.
● Valider la conformité à la législation en vigueur de documents réglementaires en vue de les transmettre aux agences réglementaires ou aux secteurs production et contrôle-qualité de l’entreprise.
● Superviser la production d’un médicament dans le respect des BPF.
● Maîtriser les différentes méthodologies intervenant dans les contrôles physico-chimiques, microbiologiques et galéniques qui font partie intégrante de la démarche qualité d’une société.