Master mention Développement clinique du Médicament
Université de Caen
Caen

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

Former des professionnels de santé dédiés à la conduite, l’analyse et l’évaluation de toutes les étapes du développement du Médicament et des Dispositifs Médicaux depuis les phases précliniques jusqu’à l’AMM ou au marquage CE et à la pharmacovigilance.

Compétences développées

● Avoir des bases en physiologie humaine Avoir des bases en sciences du médicament (pharmacologie, toxicologie, galénique)
● Connaitre les lois de distribution et les tests généraux en biostatistiques
● Anglais niveau B1 ou équivalent
Débouchés
Métiers : Chef de projet en recherche clinique, Responsable en data management, Auditeur d’essais cliniques, Coordinateur d’essais cliniques, Attaché de recherche clinique, Responsable pharmacovigilance ou produits en expérimentation

Secteurs d’activités : Industrie pharmaceutique et du dispositif médical, CRO des domaines pharmaceutiques et du dispositif médical, Agences réglementaires dans le domaine du médicament et du dispositif médical, Secteur hospitalier (CHU, CLCC, …) actifs en recherche clinique.

Organisation de la formation

Semestre 1 : 6 UE de 40 heures validant 30 ECTS
● Méthodes informatiques d’analyse de données, data management
● Méthodes biostatistiques approfondies en recherche
● Management et réglementation des essais cliniques
● Développements précliniques et rédaction de protocoles
● Produits en expérimentation clinique
● UE à choix
Semestre 2 : Stage de 6 mois (France – International) en milieu professionnel (industrie pharmaceutique, CROs, hôpitaux, agences réglementaires, bureaux d’études) validant 30 ECTS.
Contrôle de connaissances
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Condition admission / Public cible
● Pharmaciens (filière industrie)
● Etudiants en Pharmacie 5ème année validée.

Sur dossier de candidature, vérification préalable du niveau d’anglais (écrit et oral), entretien avec un jury d’industriels et d’universitaires.
Période approximative de candidature
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Témoignage
Lieu de formation
Caen
Coût de la formation
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Contact
Pr. François SICHEL : francois.sichel@unicaen.fr
Lien du site de la formation :
https://uniform.unicaen.fr/catalogue/formation/master/5468-master-sciences-du-medicament-parcours-developpement-clinique-du-medicament?s=ufrsante&r=1479983482804#collection-active

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

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