Master mention Essais cliniques, Médicaments et Produits de santé
Université de Poitiers
Poitiers

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

Cette formation apporte aux étudiants les connaissances et le savoir-faire nécessaires pour participer aux activités de Développement clinique du médicament et des produits de Santé, aux essais cliniques en général et aux études épidémiologiques, en milieu industriel ou hospitalo-universitaire.

Compétences développées

● Connaître les principes méthodologiques des essais cliniques et des études épidémiologiques
● Maîtriser le savoir-faire et les outils de coordination et de management d’études (évaluation de la faisabilité d’un essai, mise en place d’un essai, monitoring d’un essai, gestion d’un essai)
● Connaîtront les normes de qualité (BPC, ICH) et les standards Qualité
● Connaîtront la réglementation des études cliniques (loi Jardé).
● Connaître les principes du data management
● Connaître la pharmacovigilance des essais cliniques
● Seront capables d’interpréter les résultats statistiques des études et de les mettre en forme.
● Auront un jugement critique sur les protocoles de recherche et les articles (respect des principes méthodologiques, recherche des biais potentiels).
● Connaître les techniques de management des équipes
Débouchés
Attaché de recherche clinique, moniteur d’essais cliniques, chargé d’études épidémiologiques, coordinateur d’essais cliniques, chef de projet junior, chef de projet, responsable scientifique régional, responsable de l’information médicale, rédacteur médical…

Organisation de la formation

Semestre 3 :
● Environnement des essais cliniques
● Épidémiologie clinique, évaluative et pharmacoéconomie
● Méthodologie des essais cliniques
● Réalisation, gestion et réglementation des essais cliniques
● Anglais
● Culture de l’entreprise et communication
● Droit du travail

Semestre 4 :
● Projet clinique Stage / Mémoire de recherche

Cette formation peut s’effectuer en alternance.
Contrôle de connaissances
Examens :
● Examen écrit sur la partie théorique à la fin du 1er semestre
● Épreuve d’analyse critique d’articles
● Épreuve de reconstruction d’articles

Mémoire de stage et soutenance.
Condition admission / Public cible
Étudiants ayant validé la 5ème année des études de pharmacie (option industrie) ou interne de médecine ou de pharmacie
Étudiants scientifiques ayant validé le M1 correspondant ou de façon exceptionnelle un autre M1 dont le contenu est adapté pour le suivi du M2.
Période approximative de candidature
/
Témoignage
Lieu de formation
Campus de Poitiers
Coût de la formation
/
Contact
Responsables pédagogiques :
RAGOT Stéphanie :stephanie.ragot@univ-poitiers.fr
05 49 45 43 60
Lien du site de la formation :
https://formations.univ-poitiers.fr/fr/index/master-XB/master-XB/master-ingenierie-de-la-sante-JADO1CJC/parcours-essais-cliniques-medicaments-et-produits-de-sante-JADO305W.html

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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