Master mention Qualité des produits de santé
Université de Clermont-Ferrand
Clermont-Ferrand

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

Le parcours de Master 2 « Qualité des produits de santé » proposé au sein de la mention QHS a pour objectif de préparer des apprentis aux métiers spécifiques de la Qualité Pharmaceutique, de la maitrise de la stérilité et du Dispositif Médical. Cette formation en assurance qualité destinée aux futurs pharmaciens et cadres de l’industrie pharmaceutique a pour objectif de leur permettre d’acquérir et de mettre à profit leurs connaissances pour construire une démarche qualité dans l’entreprise en générale et l’entreprise pharmaceutique en particulier, gérer la qualité au sein des entreprises de santé et garantir l’amélioration continue de la qualité.

Compétences développées

● Gérer et appréhender la spécificité de la gestion de la qualité propre au médicament et aux dispositifs médicaux à travers la connaissance des bonnes pratiques notamment les bonnes pratiques de fabrication
● Organiser un système documentaire fondé sur le manuel qualité et sur des procédures dont il aura appris les règles de rédaction
● Comprendre les conditions de leur organisation et de leur déroulement
● Connaitre les fondements de la qualification des équipements et à de la validation des procédés
● Être conscient de la démarche qualité à long terme et mettre en œuvre les principes des principaux outils d’amélioration continue de la qualité.
Débouchés
Métiers :
● Assureur qualité opérationnelle/système
● Chargé d’assurance qualité
● Auditeur qualité

Organisation de la formation

Cours magistraux et TD en présentiel et/ou distanciel

Formation théorique de 400 heures de cours sur 12 mois. La répartition des UE se fait comme suit :
UE 1 : Mise à niveau
UE 2 : Méthodes analytiques appliquées au contrôle qualité des produits de santé
UE 3 : Management et prévention
UE 4 : Management de la performance
UE 5 : Assurance qualité dans le secteur de la santé
UE 6 : Qualité en milieu stérile
UE 7 : Anglais professionnel
UE 8 : Innovation
UE 9 : Performance durable en milieu pharmaceutique
UE 10 : Qualité des dispositifs médicaux
UE 11 : Stage d’application en alternance
Contrôle de connaissances
Selon les matières : examens écrit terminal, contrôle continu, soutenance orale, mémoire avec soutenance devant un jury ou des professionnels
Condition admission / Public cible
Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
• 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
• Étudiants ingénieurs (titulaire du diplôme d’ingénieur généraliste)
• 1ère année de Master « Qualité, Hygiène, Sécurité »
• 1ère année de Master « Sciences du Médicament »
• 1ère année de Master « Biologie Santé »
Période approximative de candidature
Mi mars à mi septembre
Témoignage
Lieu de formation
Aubière
Coût de la formation
/
Contact
Responsables pédagogiques :
Ghislain Garrait
ghislain.garrait@uca.fr

Contact CFA LEEM APPRENTISSAGE
Charles Burgevin
c.burgevin@leem-apprentissage.org – 06 95 04 63 72

Responsable administrative licences/masters
Pauline Vialletel
pauline.vialletel_granseigne@uca.fr
Lien du site de la formation :
https://pharmacie.uca.fr/formation/master/master-2-qhs-parcours-qualite-des-produits-de-sante

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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