Master mention Développement Pharmaceutique, Management de la Production et Qualité Opérationnelle
Université de Bordeaux
Bordeaux

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

Le master 2 « Développement pharmaceutique, Management de la Production et Qualité Opérationnelle » se déroule au sein du laboratoire de technologie pharmaceutique industrielle de Bordeaux. Les compétences scientifiques et techniques sont appréhendées dans un contexte qualité et réglementaire pharmaceutique (certification ISO 9001 du laboratoire). Une spécialité vous permettant d’acquérir les connaissances et compétences nécessaires aux fonctions de cadres dans les secteurs du développement, de la transposition industrielle et de la production.

Compétences développées

/
Débouchés
● Responsable du développement galénique
● Responsable du développement industriel
● Chargé de production
● Chargé de méthode/d’amélioration continue
● Chargé d’Assurance Qualité

Organisation de la formation

Le Master propose 420h de formation sur 12 mois.

● UE1 – Outils qualité opérationnelle : Développement (ICH, QbD), paramètres critiques, design space, analyse de risque, plan d’expériences, sourcing ; production (lean six sigma, SMEO, Poka Yoke etc)
● UE2 – Formulation et développement : problématiques de développement et environnement réglementaire, équipements et outils associés, innovations thérapeutiques
● UE3 – Production et ingénierie : flux, maîtrise des contaminants, validation des procédés, validation des nettoyages etc, planification de la production SCOR, TPM, TRS etc, production en continu, PAT, ingénierie
● UE4 – Communication et management : anglais, management, certification Yellow Belt et attestation de séminaire de management
● UE5 – Projet industriel : management d’un projet de développement en équipe dans un environnement ISO, rédaction du module 3 du CTD ou d’un rapport de synthèse, management de technicien stagiaire du LTPIB, conception de l’usine de production (CTA, CTE, flux, équipement etc)
● UE6 – Stage professionnel ou Apprentissage en entreprise Rythme de l’alternance :

● Septembre à Mars : 2 semaines de cours / 2 semaines en entreprise
● Mars à septembre : plein temps en entreprise
Contrôle de connaissances
Selon les matières, soutenance orale, rapport de synthèse de projets ou contrôle continu.
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Condition admission / Public cible
Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
● Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
● 1ère année de Master dans le domaine de la santé
● Diplôme d’ingénieur (ou 5ème année d’ingénierie validée) dans le domaine adapté à la spécialité
Période approximative de candidature
Mars à Mai
Lieu de formation
Campus santé Bordeaux
Coût de la formation
/
Contact
Responsables pédagogiques :
Tina KAUSS: tina.kauss@u-bordeaux.fr

CFA LEEM Apprentissage
Ludivine DELPEYROU : l.delpeyrou@leem-apprentissage.org | 06 75 71 91 67
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