Master Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation
Université de Grenoble
Grenoble

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

Le Master 2 Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation a pour objectif de former des cadres aux métiers de la qualité dans les entreprises des produits de santé : assurance qualité, contrôle qualité et maîtrise des outils statistiques de traitement nécessaires dans le cadre de validations de méthodes.

Compétences développées

A l’issue de la formation, le diplômé aura acquis des compétences scientifiques spécifiques et générales :
● Connaître les principes de mise en place et le management de l’assurance qualité dans une entreprise ou un laboratoire en s’appuyant sur les référentiels et normes applicables aux industries de la santé
● Être capable de mettre en œuvre les techniques de l’analyse instrumentale nécessaires au contrôle qualité des matières premières, des produits finis tout au long de la chaîne de production
● Savoir organiser la validation des procédés utilisés (qualification d’appareillage, métrologie…)
● Maîtriser le traitement statistique des données expérimentales et des résultats pour le contrôle qualité
● Maîtriser les différentes procédures à mettre en œuvre pour garantir la qualité des produits de santé
● Mener un projet d’amélioration par percée de type Lean ou Lean 6 sigma
● Savoir rédiger des documents qualité et coordonner un projet dans sa globalité
Débouchés
Les secteurs d’activité concernés sont :
● Les industries de la santé et des produits de santé : produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétologie
● Les industries chimiques
● Les laboratoires d’analyse publics, le milieu hospitalier
● Les cabinets d’audit ou de consultant, les organismes de certification

Métiers visés :
● Ingénieurs responsables en assurance qualité ou contrôle qualité
● Cadres en développement analytique, en qualification ou en métrologie
● Ingénieurs statisticiens en validation de méthodes
● Auditeurs qualité

Organisation de la formation

Semestre 9
● UE Méthodologie et gestion de projets 6 crédits ECTS
● UE Méthodes analytiques pour le contrôle du médicament 9 crédits ECTS
● UE Statistique pour la validation de méthodes et la production 6 crédits ECTS
● UE Mise en place de l’assurance qualité 6 crédits ECTS
1 option(s) au choix parmi 1
● UE Anglais 3 crédits ECTS
● UE Transversale UGA 3 crédits ECTS

Semestre 10
● UE Stage ou projet tutoré 30 crédits ECTS
Contrôle de connaissances
Selon les UE : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Condition admission / Public cible
Public cible :
● Étudiants issus du Master 1 IS Parcours Sciences et Ingénierie du Médicament
● Étudiants issus d’autres M1 : chimie, physique chimie, chimie biologie, …
● Etudiants ayant validé une 5 ème année de pharmacie, filière industrie
● Elèves ingénieurs dans le domaine des sciences de la vie ou de la chimie
● Autres profils après examen par la commission pédagogique

Ce parcours de Master 2 est ouvert à la formation continue
Période approximative de candidature
mars à mai
Témoignage
« Parce que c’est la plus complete au niveau du domaine de formation , on a du contrôle qualité de l’assurance qualité et de la méthode validation et en plus possible de le faire en alternance qui est très valorisante dans la recherche d’emploi après étude , puis cela nous permets d’avoir un bagage au niveau entreprise, compréhension des process d’une entreprise dans sa globalité. »
Lieu de formation
Université Grenoble Alpes
Coût de la formation
/
Contact
Responsables pédagogiques :
Luc CHOISNARD : luc.Choisnard@univ-grenoble-alpes.fr
Corinne RAVELET : corinne.ravelet@univ-grenoble-alpes.fr

CFA LEEM Apprentissage :
Charles BURGEVIN : c.burgevin@leem-apprentissage.org
Lien du site de la formation :
https://formations.univ-grenoble-alpes.fr/fr/catalogue-2021/master-XB/master-ingenierie-de-la-sante-IAQKSXOB/parcours-controle-qualite-assurance-qualite-methodes-de-validation-2e-annee-IBKJ9Y2D.html

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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