Master GET (Gestion et Evaluation des essais Thérapeutiques)
Université de Montpellier
Montpellier

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

Notre objectif est de former des cadres dans le domaine de la Santé en répondant aux demandes et besoins émergents des secteurs de l’évaluation clinique du médicament, de l’aspect réglementaire de la mise sur le marché et de la neuropsychologie.

La formation donne la double compétence en développement clinique et la méthodologie nécessaire à une bonne et rapide insertion professionnelle. La valorisation, la démarche qualité, le développement préclinique ainsi que les études de phase 2/3 du médicament et des biothérapies sont abordées avec des professionnels. Le caractère professionnalisant et le souci de l’insertion des diplômés dans les secteurs publics et privés reposent sur des interactions fortes entre services hospitaliers, chercheurs et professionnels de la neuropsychologie. Il n’y a pas d’offre régionale qui assure cette double compétence.

La formation en Master 2 « R&D Neuropsychologie » a pour but d’acquérir une double compétence en Neuropsychologie et en Management et gestion de projets, grâce à une formation théorique (fondamentale et clinique) et pratique. Ce parcours neuropsychologie permettra d’appliquer à la pratique professionnelle dans le champ du sanitaire, du médico-social, de la recherche et de l’industrie des connaissances sur les fondements biologiques, neurophysiologiques, neuroanatomiques et cliniques du fonctionnement cognitif et comportemental normal et pathologique, tout en maîtrisant les techniques de management et de contrôle de qualité de projets. Cette formation permet d’acquérir une compétence en recherche et développement en neuropsychologie, compétence désormais nécessaire aux nouvelles offres d’emploi, liées à l’augmentation des besoins (vieillissement de la population) et à l’essor constant de certaines activités (médico-social, sanitaire et industrie pharmaceutique, sociétés prestataires de service) dans le champ de la cognition et du comportement.

Compétences développées

A l’issue des stages et de la formation « Conception, évaluation et gestion des essais thérapeutiques » ou « R&D Neuropsychologie », les étudiants devront être capables de :
– Contribuer à la conception et à la préparation d’un essai.
– Contribuer à la rédaction du protocole d’un essai clinique.
– Préparer le dossier réglementaire relatif à une recherche biomédicale qui sera soumis au CPP et aux autorités compétentes.
– Contribuer à la gestion d’un essai clinique – mise en place et suivi.
– Participer à la sélection des centres, ouvrir et clôturer les centres dans lesquels se déroule une recherche biomédicale
– Évaluer l’adéquation du planning prévisionnel, notamment concernant la capacité des inclusions
– Participer à la rédaction des procédures opératoires standardisées (POS) et veiller au respect des BPC et du système d’assurance qualité au cours d’un essai
– Gérer les documents de l’étude, constituer et mettre à jour un classeur investigateur conformément à la réglementation
– Participer au suivi de la pharmacovigilance d’un essai (déclaration et suivi des E.I.G., gestion des conséquences sur le déroulement du projet)
– Participer à la coordination des études multicentriques
– Préparer les contrôles des données (audit ou inspection)
– Archiver les documents de l’étude
– Contribuer à l’évaluation d’un essai clinique
– Expertiser un projet de recherche biomédicale au plan réglementaire
– Participer à l’évaluation des coûts d’une recherche biomédicale et préparer un budget de recherche
– Analyser de façon critique la méthodologie et les résultats d’un article rapportant les résultats d’un essai clinique

Les objectifs propres à la spécialité : orientations scientifiques et professionnelles de la formation.
Débouchés
Métiers : Coordinateur d’essais cliniques ; attaché de recherche clinique ; responsable qualité ; pharmacien chef de projet ; responsable affaires réglementaires ; Ingénieur de recherche clinique et de développement ; attaché de recherche spécialisé et manager dans les établissements d’accueil et de soins des personnes âgées

Organisation de la formation

Le master 2 est constitué de 2 semestres d’enseignements présentiels obligatoires avec au semestre 2 un stage de longue durée.
Contrôle de connaissances
SEMESTRE 1 :

L’obtention du semestre 3 comporte la validation de 5 unités d’enseignement (UE) obligatoires et du stage hospitalier. Toutes les unités d’enseignement (UE) se compensent entre elles. En cas d’échec à la 1ère session (UE transversales inférieures à 10/20 et/ou UE relatives aux options inférieures à 10/20), les étudiants devront se présenter fin août de l’année universitaire en cours aux épreuves écrites obligatoirement et uniquement dans les disciplines où leurs notes auront été inférieures à 10/20 lors la 2ème session (rattrapage).


SEMESTRE 2 :

Stage de 6 mois en entreprise (30 ECTS)
L’examen de validation du stage comprend la notation :
– d’un mémoire écrit de stage (/90) – 9 ECTS,
– d’une fiche d’évaluation de stage par le responsable (/90) – 9 ECTS,
– d’une épreuve orale (/120) – 12 ECTS. Elle comprend une discussion sur le déroulement du stage et les connaissances acquises.

Le semestre S3 et semestre S4 ne se compensent pas.
Condition admission / Public cible
/
Période approximative de candidature
De mi-avril à début juin
Témoignage
Lieu de formation
Faculté de médecine – Université de Montpellier.
Coût de la formation
● Formation initiale : 600€
● Formation continue : 1512€
Contact
Responsables pédagogiques :
JORGENSEN Christian
mail : christian.jorgensen@umontpellier.fr

Responsable admission formation initiale
TEISSEIRE Hélène
mail : helene.teisseire@umontpellier.fr | Tel : 04 34 43 35 65

Responsable admission formation continue
CAYRON Christine
mail : christine.cayron@umontpellier.fr
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