Master mention Coordination des études cliniques
Université de Montpellier
Montpellier

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

L’objectif est de former des cadres spécialisés dans le métier d’Attaché de Recherche Clinique (ARC). La formation est complétée en Master 2 par le Management de projet pour accéder au métier de Coordinateur International d’études cliniques. Elle est réalisée en alternance dans les grandes entreprises pharmaceutiques.

Compétences développées

● Maîtriser le Management de projet : planification, gestion des coûts, des délais, des risques ;
● Elaborer, coordonner, suivre et mettre en place des études cliniques ;
● Savoir mener une étude de faisabilité ;
● Maîtriser la réglementation internationale (ICH, FDA, CTD,…) ;
● Connaître les procédures standards ;
● Etre garant de la conformité, de la qualité et de la gestion des données ;
● Connaître la méthodologie statistique des essais cliniques ;
● Gérer les évènements indésirables, pharmacovigilance ;
● Savoir rédiger un rapport d’étude clinique selon l’ ICH ;
● Gérer la sous-traitance dans la relation promoteur-CRO ;
● Respecter l’éthique dans les essais cliniques.
Débouchés
Métiers :
● ARC, ARC Manager
● Coordinateur d’études cliniques, Chef d’études cliniques
● Chef de projets cliniques

Organisation de la formation

Semestre 3 :

● Tronc commun
○ UE PAM2GPRJ – Gestion de projet de Produits de Santé, Contrôle de gestion et Pilotage de la performance
○ UE PAM2MNQM – Management de la qualité, Marketing

● UE Spécifiques : MANAGEMENT DES OPÉRATIONS CLINIQUES et DATA MANAGEMENT – sous-parcours Coordination des Essais Cliniques
○ UE PAM2MPPS : Management de projets de produits de santé
○ UE PAM2MDBI Management des données biomédicales:
○ UE PAM2MANO – Management des opérations cliniques
○ UE PAM2AFRE – Affaires réglementaires-Pharmacovigilance, Marketing
○ UE PAM2AOPC – Apprentissage par projet


Semestre 4 :

● Tronc commun – Stage en entreprise de 4 à 6 mois

● UE Spécifiques : MANAGEMENT DES OPÉRATIONS CLINIQUES et DATA MANAGEMENT – sous-parcours Coordination des Essais Cliniques
○ UE PAM2ANLY : Outils d’analyse et de gestion des données
○ UE PAM2ESSA: Essais cliniques spécifiques
○ UE PAM2ECAS :Apprentissage par projet
Contrôle de connaissances
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Condition admission / Public cible
/
Période approximative de candidature
De mi-avril à début juin
Lieu de formation
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Coût de la formation
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Contact
Responsables pédagogiques :
Patrice RAVEL : patrice.ravel@umontpellier.fr
Lien du site de la formation :
https://ingenierie-sante.edu.umontpellier.fr/modm-coordination-des-etudes-cliniques

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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