Master mention Gestion des données cliniques
Université de Montpellier
Montpellier

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

L’objectif est de former des cadres spécialisés en gestion de bases de données cliniques (Clinical Data Management) et de favoriser leur employabilité rapide par une formation académique et en alternance via une pédagogie active.

Compétences développées

● Mettre en place une base de données cliniques en suivant les recommandations CDISC et dans le respect de la réglementation ;
● Capacité à définir les contrôles de cohérences nécessaires afin de garantir une base de données fiable et respectant le protocole de l’essai ;
● Programmer ces contrôles de cohérences sur un logiciel professionnel et sous SAS ;
● Identifier et gérer les risques ;
● Planifier et réaliser toutes les étapes de contrôle qualité nécessaires pour obtenir une base de données propre.
Débouchés
Secteurs d’activités :
● CRO
● Laboratoire Pharmaceutique
● Structures académiques

Organisation de la formation

Semestre 3 :

● Tronc commun
○ UE PAM2GPRJ – Gestion de projet de Produits de Santé, Contrôle de gestion et Pilotage de la performance
○ UE PAM2MNQM – Management de la qualité, Marketing

● UE Spécifiques : MANAGEMENT DES OPÉRATIONS CLINIQUES et DATA MANAGEMENT – Sous-parcours Gestion des Bases de Données Cliniques
○ UE PAM2BADO Gestion de bases de données – Programmation
○ UE PAM2DATA Data management 1
○ UE PAM2MDBI Management des données biomédicales


Semestre 4 :

● Tronc commun – Stage en entreprise de 4 à 6 mois

● UE Spécifiques : MANAGEMENT DES OPÉRATIONS CLINIQUES et DATA MANAGEMENT – Sous-parcours Gestion des Bases de Données Cliniques
○ UE PAM2DAT2 – Data Management 2
○ UE PAM2AGDC – Apprentissage par projet GDC
Contrôle de connaissances
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Condition admission / Public cible
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Période approximative de candidature
De mi-avril à début juin
Lieu de formation
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Coût de la formation
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Contact
Responsables pédagogiques :
Myrtille VIVIEN : myrtille.vivien@umontpellier.fr
Lien du site de la formation :
https://ingenierie-sante.edu.umontpellier.fr/modm-gestion-des-bases-de-donnees-cliniques/

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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