Master Toxicologie et Écotoxicologie – Développement et Recherche Clinique
Université Paris Cité
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

Le Master 2 Développement & Recherche Clinique est une formation en alternance, qui à ce titre allie cursus universitaire et immersion en entreprise. Reposant sur une pédagogie innovante, elle permet aux étudiants d’être rapidement opérationnels en entreprise pour concevoir et gérer des essais cliniques dans le respect de la réglementation et des règles de sécurité des données. Les enseignements sont dispensés par des enseignants-chercheurs et des professionnels de l’industrie du médicament, des dispositifs médicaux, des CRO, des organismes de recherche qui sont ici à la fois formateurs et recruteurs. Ses liens étroits avec les Masters Toxicologie, Machine Learning pour la Science des Données et Cybersécurité et e-santé lui donnent une orientation marquée de ces champs disciplinaires aujourd’hui nécessaires aux professionnels des études cliniques.

Compétences développées

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Débouchés
Attaché.e de Recherche Clinique (ARC), Coordinateur d’études cliniques, Responsable opérationnel des études cliniques, Chef de projet clinique

Organisation de la formation

Le M2 « Développement & Recherche Clinique » propose 508 heures de formation théorique répartie sur 10 Unités d’enseignement.
● UE1 : Toxicologie
● UE2 : Conception/gestion d’une projet en vue d’un essai clinique
● UE3 : Le process de l’essai clinique : logistique et suivi des essais cliniques
● UE4 : Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l’autorisation de l’essai clinique FR / EU – Assurance qualité & gestion des données – Vigilance des essais cliniques / pharmacovigilance
● UE5 : e-santé/objets connectés – Dispositifs médicaux
● UE6 : Données de Santé en vie réelle – Data science
● UE7 : Cyber-sécurité, protection des données en Santé et Réglementation
● UE8 : Éthique – Fraude – Droit de la Santé
● UE9 : Communication / Management – CV/entretien
● UE10 : Gestion de projet – anglais

De Septembre à Mars : 15 jours en cours / 15 jours en entreprise
Contrôle de connaissances
Les modalités de contrôle de connaissances et de compétences sont basées sur un contrôle continu et un examen écrit. Les soutenances de stage ont lieu en septembre.
Condition admission / Public cible
Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoire) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
● 1ère année de Master en Toxicologie, Machine Learning pour la Science des Données, Cybersécurité et e-santé
● 1ère année de Master en Santé/Biomédicale, Science du Médicament, Physiologie, Chimie…
● 5ème année d’études de Pharmacie ou Docteur en Pharmacie
● 4ème année d’études de Médecine ou Docteur en Médecine
● Tous candidats souhaitant intégrer les métiers de la Recherche Clinique possédant les pré-requis
Période approximative de candidature
Entre Février et Avril
Témoignage
Lieu de formation
Faculté de Sciences, site de Saint Germain des Prés – Université Paris Cité
Coût de la formation
/
Contact
Responsables pédagogiques :
Christel BECKER : christel.becker@u-paris.fr
Franck BROUILLARD : franck.brouillard@inserm.fr

Contact CFA LEEM :
Hakim DUCHENE : h.duchene@leem-apprentissage.org ; 07 50 54 91 28
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