Master mention Qualité des médicaments
Université Paris Cité
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

Cette formation vous permet d’acquérir les techniques en usage dans les domaines du contrôle qualité. Une attention particulière est apportée aux aspects d’assurance qualité dans les différents domaines. Cette formation est adossée à la recherche fondamentale et appliquée.

Compétences développées

● Méthodes analytiques appliquées au développement et au contrôle physicochimique ou microbiologique des médicaments, des produits dermo-cosmétiques ainsi que des aliments et des eaux destinés à la consommation humaine
● Validation des procédés de stérilisation des dispositifs médicaux
● Organisation et moyens mis en œuvre par l’entreprise pour garantir la qualité
Débouchés
Métiers : Chargé amélioration continue, Responsable contrôle qualité, Chargé contrôle qualité

Organisation de la formation

● Fin Septembre et à Mi-Octobre : 4 semaines de cours
● Novembre à Juillet : 2 semaine de cours / 4 semaines en entreprise
● Août : plein temps en entreprise
● Septembre : 2 jours (soutenances orales de fin d’études)

Le Master 2 « Sciences du médicament : Qualité des produits de santé, option : Qualité des médicaments » propose 550 heures de formation sur 12 mois.
● UE1 : Contrôles physico-chimiques et de pharmacotechnie des médicaments
● UE2 : Microbiologiques appliquée aux contrôles des médicaments et de l’environnement industriel
● UE3 : Assurance et management de la qualité
● UE4 : Affaires Réglementaires
● UE5 : Anglais
● UE6 : Projet tuteuré, mise en situation à travers un projet de mise en place du Module 3 du dossier d’enregistrement CTD
● UE7 : Période en entreprise
Contrôle de connaissances
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
Condition admission / Public cible
Être âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires) pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé : 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé » ; 1ère année de Master « Sciences du Médicament » ; Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée) ; Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée) ; Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée) ; Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5ème année validée) ; 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies, Qualité ».
Période approximative de candidature
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Lieu de formation
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Coût de la formation
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Contact
Responsables pédagogiques :
Dr Hanh DUFAT : thi-hanh.dufat@u-paris.fr

CFA LEEM Apprentissage :
Elodie SOUSA : e.sousa@leem-apprentissage.org : 07.72.45.61.05
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