Master Qualité des produits de santé
Université Paris Cité
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

Cette formation vous permet de vous insérer dans le monde du travail après avoir acquis les techniques en usage dans les domaines du développement analytique et contrôle des médicaments de synthèse et d’origine naturelle et autres produits de santé (dispositifs médicaux, compléments alimentaires à base de plantes).
Une attention particulière est apportée aux aspects technico-réglementaires et d’assurance qualité opérationnelle.
Cette formation est adossée à la recherche fondamentale et appliquée

Selon le parcours choisi, les étudiants devront acquérir des compétences en matière :
– de méthodes analytiques appliquées au développement et au contrôle physicochimique et biologique
– de veille scientifique et réglementaire
– de rédaction du module Qualité du CTD des médicaments à substances actives chimiquement définies et des médicaments à base de plantes
– de l’organisation et les moyens mis en œuvre par l’entreprise pour garantir la qualité.

Compétences développées

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Débouchés
Les étudiants diplômés pourront entrer dans l’industrie pharmaceutique, dans les industries cosmétiques, alimentaires et biotechnologiques. Ils pourront être en charge de la Qualité. Leurs domaines de compétence les conduiront vers les médicaments de synthèse et d’origine naturelle, les autres produits de santé (produits cosmétiques, dermocosmétiques, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), la qualité microbiologique.

Organisation de la formation

Le Master 2 « Qualité des Produits de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois.
– Fin septembre début octobre 2 semaines de cours
– Octobre à Juillet 1 ou 2 semaines de cours / 3 semaines en entreprise (Hors semaines de révision et examen)
– Juillet à Septembre Plein temps en entreprise
– Septembre 1 semaine d’école d’automne + 1 jour de soutenance de rapport de mission en apprentissage.

– UE 1 : Les étapes du développement industriel du médicament : de la molécule au médicament.
– UE 2 : Bonnes pratiques de fabrication et de distribution
– UE 3 : Méthodes avancées d’analyses physicochimiques
– UE 4 : Qualité des matières premières
– UE 5 : Contrôle microbiologique des médicaments – Médicaments d’origine biologique et biotechnologique
– UE 6 : Développement analytique et contrôle des substances actives chimiquement définies et des médicaments les renfermant*
– UE 7 : Développement analytique et contrôle des substances actives d’origine végétale et des produits de santé à base de plantes*

École d’automne et projet tuteuré : intervention de professionnels (gestion du personnel, gestion des changements, éthique…) et d’un professeur d’anglais (CV, lettre de motivation, entretien).
Contrôle de connaissances
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignant et professionnel)
Condition admission / Public cible
Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »
– 1ère année de Master « Sciences du Médicament » ou toute autre formation jugée équivalente par l’équipe pédagogique
– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
– 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »
Période approximative de candidature
De avril à mai
Témoignage
Lieu de formation
Faculté de Pharmacie, site de l’Observatoire – Université Paris Cité
Coût de la formation
/
Contact
Responsables pédagogiques :
CACHET Xavier : xavier.cachet@u-paris.fr
CUYAMENDOUS Claire : claire.cuyamendous@u-paris.fr

Référent Formation CFA LEEM
Elodie SOUSA : e.sousa@leem-apprentissage.org ; 0772456105
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