Master Toxicologie humaine, évaluation du risque et vigilance
Université Paris Saclay
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

Former des étudiants aux métiers de la recherche en R&D dans l’industrie des produits de santé, de la chimie, de l’agrochimie et de la chimie dans le domaine de la toxicologie
– Former des étudiants pour le secteur public de la recherche et de l’activité hospitalière en toxicologie
– Former des étudiants aux métiers d’application de la toxicologie et à l’évaluation de la sécurité d’emploi des produits dans le secteur industriel (santé, chimie, agrochimie, cosmétique, CRO) : directeur d’études CRO, toxicologue réglementaire
– Former des étudiants dans le secteur des vigilances : évaluateur en pharmacovigilance…
– Former des étudiants aux métiers de l’évaluation du secteur public [Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (ANSM), Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), Institut de veille sanitaire] : évaluateur toxicologue (médicaments, biocides, cosmétiques, pesticides), chef de projet normes [valeurs limites professionnelles (VLP), valeurs toxicologiques de référence (VTR)].

Compétences développées

Établir les relations entre identification du danger lié à un produit et les risques liés à son emploi,
– Utiliser les raisonnements scientifiques et la démarche expérimentale (modèles d’évaluation de la toxicité) dans le domaine de la toxicologie,
– Communiquer et argumenter à l’écrit comme à l’oral en français comme en anglais, les résultats de sa recherche,
– Analyser des articles scientifiques et des rapports réglementaires de manière critique afin de trouver l’information pertinente,
– Connaître les éléments indispensables en toxicologie réglementaire des produits de santé et savoir s’auto-former dans ce domaine,
– Appliquer les connaissances indispensables en vigilance des produits de santé incluant les aspects réglementaires.
Débouchés
Ces compétences pourront leur ouvrir l’accès aux carrières de l’industrie du médicament et des dispositifs médicaux (services dédiés aux affaires économiques), aux sociétés prestataires de services spécialisées en market-access ou évaluation médico-économiques, aux institutions impliquées dans la régulation ou l’évaluation des produits de santé (HAS, CEPS, DGOS, CNAM….) et aux établissements de santé (évaluation de l’impact médico-économique des innovations thérapeutiques) ou organisme de recherche, en France ou à l’étranger.

Organisation de la formation

SEMESTRE 3 :
6 UE obligatoires :
– Mécanismes d’action des toxiques
– Pathologies non tumorales
– Toxicologie cellulaire
– Toxicologie réglementaire 1 : définitions, principes et organisation
– Toxicologie réglementaire 2 : expérimentation et tests
– Présentation du projet et d’un article
– Discussion avec le jury sur la présentation du projet et de l’article

4 UE optionelles :
– Cancérogenèse et pathologies tumorales +Toxicologie d’organes
– Immuno-toxicologie
– Toxicologie analytique
– Toxicologie cellulaire
– Analyse de cas
– Ingénierie tissulaire et toxicologie prédictive
– Toxicologie clinique
– Métabolisme et transport des xénobiotiques
– Toxicologie réglementaire 1 : définitions, principes et organisation
– Toxicologie réglementaire 2 : expérimentation et tests
– Toxicologie réglementaire 3 : les vigilances
Projet personnel

SEMESTRE 4 :
Stage (6mois) ou alternance :
• sept. > oct. : 2 semaines de cours par mois
• nov. > mars : 1 semaine de cours par mois
• avril > sept. : uniquement en entreprise
Contrôle de connaissances
Le stage ou la formation en alternance fera l’objet de deux notations, chacune sur 20 points : note de mémoire et note de soutenance. La moyenne aux deux notes est requise. Il n’y a pas de compensation entre les notes.

La partie théorique ne sera validée que si la moyenne finale des UE suivies est de 10/20. Dans le cas où la moyenne de 10/20 n’est pas obtenue à la 1ère session, l’étudiant devra repasser toutes les UE pour lesquelles il a obtenu une note inférieure à 10/20. Si l’étudiant n’obtient pas une moyenne générale de 10/20 à la seconde session (moyenne générale de toutes les UE du master), il est définitivement ajourné mais garde le bénéfice des UE validées (notes supérieures à 10/20) et le nombre d’ECTS associés.

Une note inférieure à 7/20 ajourne automatiquement l’étudiant quelle que soit la session (note non compensable).
Condition admission / Public cible
Ce parcours est ouvert aux étudiants suivant des études pharmaceutiques (D.F.A.S.P. validé), médicales (D.F.A.S.M. validé), vétérinaires titulaires d’un M1 ou aux titulaires d’une licence scientifique et d’un master 1.
Période approximative de candidature
Deadline mi mai
Témoignage
Lieu de formation
/
Coût de la formation
/
Contact
Responsables Pédagogiques
Pr Saadia KERDINE-RÖMER therv.gs-heads@universite-paris-saclay.fr
Marjolaine LE BIAN – FLAUNET marjolaine.le-bian-flaunet@universite-paris-saclay.fr 01 80 00 60 36
Lien du site de la formation :
https://www.leem-apprentissage.org/fr/formations/developpement-production/master-2-toxicologie-humaine-evaluation-des-risques-et-vigilance/

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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