Master Recherche Clinique et Pharmacovigilance
UFR de Médecine Saint-Antoine
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Objectif de la formation

Une formation générale en recherche clinique qui vous permet d’acquérir une spécialisation nécessaire afin de répondre à un besoin croissant de personnel qualifié dans les métiers de la recherche clinique médicale. Selon les options choisies, possibilité de s’inscrire en parallèle à un ou aux DU(DIU) suivants : DIU FARC-TEC, DIU MPP, DU GBM. Le Master 2 « Recherche Clinique et Pharmacovigilance » en apprentissage vous permet d’assister les investigateurs et / ou le promoteur dans l’organisation, la mise en œuvre et le suivi des études de recherche clinique dans le domaine de la santé (gestion du protocole, création des cahiers d’observations, gestion de la logistique en amont et durant l’essai, monitoring, assurance qualité…). Vous participerez aux activités de l’équipe chargée de la Vigilance pour la gestion des données et la préparation des dossiers. Vous maitriserez les bases des outils de data management et biostatistiques appliqués à la recherche clinique et comprendrez les conséquences qui en découlent. Pour finir, vous saurez ce qui est nécessaire pour décrire des résultats et préparer le rapport final d’études.

Compétences développées

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Débouchés
– Attaché de recherche clinique manager
– Chargé pharmacovigilance
– Coordinateur d’études cliniques
– Technicien d’études cliniques manager
– Directeur médical
– Responsable conseil brevet
– Responsable développement clinique
– Responsable pharmacovigilance

Organisation de la formation

Le Master 2 « Recherche Clinique et Pharmacovigilance » propose 450 heures de formation sur 12 mois. La réussite au Master nécessite de valider 60 ECTS (30 ECTS pour les UE théoriques et 30 ECTS pour le projet tutoré).
UE Obligatoires (27 ects) :
– Introduction à la médecine et aux pathologies
– Bases méthodologiques des essais cliniques et législation
– Structure et Organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée
– Logistique et suivi des essais
– Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais
– Gestion des échantillons biologiques en recherche clinique
– Bases générales de communication orale et écrite dans les essais

UE Optionnelles :
– Pharmacogénétique et médecine de précision
– Pharmacovigilance avancée
– Valorisation de la recherche ou comment aller de l’innovation au marché

Mi-septembre à avril cours/entreprise et Mai à septembre entreprise
Contrôle de connaissances
Selon les matières : examen écrit et / ou contrôle continu. Projet tutoré avec soutenance devant un jury de professionnels.
Condition admission / Public cible
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 5ème année de Pharmacie validée ou être titulaire du diplôme de Docteur en Pharmacie
– 1ère année de Master validée en rapport avec la santé ou les sciences (médicaments, biologie, chimie…)
– Paramédicaux ayant validé un M1
Période approximative de candidature
Avril à juin
Témoignage
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Lieu de formation
UFR de Médecine Saint-Antoine – Service de Pharmacologie
Coût de la formation
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Contact
Responsable Pédagogique
Pr TABASSOME Simon : mina.mallet@upmc.fr
VERGEROLLE Dominique : dominique.vergerolle@upmc.fr

Contact CFA Leem Apprentissage
Mathilde Desvignes : m.desvignes@leem-apprentissage.org ; 07 56 42 85 42
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