DU Pharmacovigilance et sécurité du médicament
Université Paris Cité
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

Retour

Objectif de la formation

Acquérir et consolider les connaissances et les savoir-faire indispensables à l’exercice de la pharmacovigilance dans les entreprises du médicament, c’est-à-dire :
● Les bases réglementaires nationales, européennes et les systèmes en place
● les notions de base de pharmacologie, de pharmacocinétique et de variabilité interindividuelle dans la réponse au médicament
● Les éléments cliniques minimum requis pour l’évaluation médicale des observations de pharmacovigilance
● Les principes, la gestion et la finalité des notifications spontanées d’événements indésirables susceptibles d’être dus au médicament, la rédaction du narratif en anglais
● Les éléments nécessaires à la mise en place et au suivi des plans de gestion de risques
● Les principes, l’intérêt et les limites de la détection automatisée du signal
● L’intérêt et les limites du recours aux études pharmaco épidémiologiques
● Les missions, responsabilités et l’organisation du service de pharmacovigilance dans l’entreprise

Compétences développées

A l’issue de la formation, le stagiaire sera capable de :
● Appliquer dans son activité les principes d’évaluation des cas de pharmacovigilance,
● Évaluer les différents types d’effet indésirable médicamenteux par organes,
● Évaluer une revue de cas, un PSUR et un plan de gestion des risques,
● Prendre en considération les process industriels de pharmacovigilance et les prérequis pour mener à bien un audit.
Débouchés
/

Organisation de la formation

● 1 lundi – mardi/mois, de janvier à juin pour un total de 112 h de formation.
● Stage d’une durée de 2 mois minimum intégré dans une entreprise du médicament, une agence réglementaire ou un Centre Régional de Pharmacovigilance.
● Le stage s’accompagne de la préparation d’un mémoire.
Contrôle de connaissances
● Contrôle de l’assiduité
● Contrôle continu : à l’issue de chaque module, les travaux des ateliers sont évalués
● Épreuve finale : épreuve écrite portant sur les connaissances
● Soutenance orale du mémoire
Condition admission / Public cible
● Docteurs en pharmacie ou en médecine
● Internes en pharmacie ou en médecine
● Scientifiques titulaires d’un master et ayant une expérience certaine dans le domaine de la santé, du médicament ou de la sécurité sanitaire
Période approximative de candidature
Juillet à novembre
Témoignage
Lieu de formation
UFR de Pharmacie de Paris, Paris 6e
Coût de la formation
● Formation initiale (Etudiants, internes ou FFI) : 1850€
● Formation continue : 3700€
● Frais de dossier 300€
Contact
Jean-Marc TRELUYER : jean-marc.treluyer@aphp.fr
Laurent CHOUCHANA
formation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr
Lien du site de la formation :
https://odf.u-paris.fr/fr/offre-de-formation/diplome-d-universite-du-diu-1/sciences-technologies-sante-STS/du-pharmacovigilance-et-securite-du-medicament-FU38_71.html?search-keywords=Pharmacovigilance,et,s%C3%A9curit%C3%A9,du,m%C3%A9dicament

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

Facebook-f Instagram Linkedin

Accès rapide

Liens utiles

Skip to content