Master Dispositifs Médicaux : Evaluation, Enregistrement et Vigilance
Université Paris Saclay
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

Les objectifs professionnels visent à former des futurs cadres possédant une expertise polyvalente, scientifique, techni- que et réglementaire, ainsi qu’une ouverture sur la vie en entreprise.

Acquérir une formation spécialisée dont les aspects scientifiques sont clairement orientés vers l’évaluation physico- chimique, biologique et chimique des dispositifs médicaux.

Le management et l’assurance qualité relatifs aux entreprises médicales et le contexte réglementaire européen et international.

Compétences développées

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Débouchés
Les débouchés principaux se situent dans le domaine de l’évaluation des dispositifs médicaux, de la réglementation Européenne et internationale, de l’assurance qualité, dans les industries des dispositif médicaux et des techniques médicales, mais également dans le secteur de l’audit qualité et d’évaluation de ces produits de santé dans les agences ou les administrations ayant des missions liées à la sécurité sanitaire (organismes notifiés, autorités compétentes).

Organisation de la formation

fin-septembre & mi-octobre : 4 semaines de cours
novembre > juillet : 2 semaines de cours / 4 semaines en entreprise
août : plein temps en entreprise
septembre : 2 jours (soutenances orales de fin d’études)

La deuxième année de master (M2) est organisée en périodes d’enseignement universitaire réparties selon 7 UE obligatoires, réparties sur l’année en alternance avec des périodes d’apprentissage au sein des industries médicales et techniques associées.
UE 1 : Biomatériaux et dispositifs médicaux
UE 2 : Méthodologies de contrôles physico-chimiques et microbiologiques des dispositifs médicaux
UE 3 : Assurance et management de la qualité des industries médicales
UE 4 : Aspects réglementaires et économiques des dispositifs médicaux
UE 5 : Anglais
UE 6 : Projet tutoré, mise en place du dossier de marquage CE
UE 7: Apprentissage en entreprise
Contrôle de connaissances
Selon les matières, examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Condition admission / Public cible
M1 de la Mention « Sciences du médicament » ou toute autre formation équivalente.
– Diplôme de pharmacien, ou après analyse du dossier : étudiants en Pharmacie, titulaires du D.F.A.S.P. (5ème Année validée).
– Diplôme d’ingénieur généraliste, chimiste ou biologiste
– Formation continue.
Période approximative de candidature
Maximum fin avril
Témoignage
Lieu de formation
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Coût de la formation
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Contact
Responsables Pédagogiques
Responsable pédagogique Pr Najet YAGOUBI – najet.yagoubi@universite-paris-saclay.fr

Secrétariat
Marjolaine LE BIAN – FLAUNET marjolaine.le-bian-flaunet@universite-paris-saclay.fr 01 80 00 60 36
Lien du site de la formation :
https://master-aris.fr/formation/

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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