Master Contrôle qualité des médicaments
Université Paris Saclay
Paris

MASTER / DU
Outil proposé par l’ANEPF

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Objectif de la formation

Les objectifs professionnels visent à former des futurs cadres possédant une expertise polyvalente, scientifique, technique et réglementaire, ainsi qu’une ouverture sur la vie en entreprise.

Acquérir une formation spécialisée dont les aspects scientifiques sont clairement orientés vers le contrôle qualité, de l’assurance qualité opérationnelle et le développement analytique combiné à une problématique de transposition de techniques vers les sites industriels.

Compétences développées

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Débouchés
Les débouchés principaux se situent dans le domaine du contrôle physico-chimique et microbiologique des médicaments, des affaires technico-réglementaires, de l’assurance qualité, du développement analytique dans les industries pharmaceutiques, mais également dans le secteur de l’Evaluation dans les agences ou les administrations ayant des missions liées à la sécurité sanitaire (ANSM, AFSSA, …).

Organisation de la formation

fin-septembre & mi-octobre : 4 semaines de cours
novembre > juillet : 2 semaines de cours / 4 semaines en entreprise
août : plein temps en entreprise septembre : 2 jours (soutenances orales de fin d’études)

La deuxième année de master (M2) est organisée en périodes d’enseignement universitaire réparties selon 7 UE obligatoires, réparties sur l’année en alternance avec des périodes d’apprentissage au sein des industries pharmaceutiques.
– UE1 : Contrôles physico-chimiques et pharmaco-techniques des produits de santé
– UE2 : Contrôles Microbiologiques des produits de santé
– UE3 : Assurance et Management de la Qualité
– UE4 : Affaires Réglementaires
– UE5 : Anglais
– UE6 : Projet tutoré, mise en place du Module 3 du dossier d’enregistrement CTD
– UE7 : Apprentissage en entreprise
Contrôle de connaissances
Selon les matières, examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Condition admission / Public cible
M1 de la Mention « Médicaments et autres produits de santé » ou toute autre formation équivalente.
– Diplôme de pharmacien, ou après analyse du dossier Etudiants en Pharmacie, titulaire du D.F.A.S.P. (5ème Année validée).
– Diplôme d’ingénieur généraliste ou chimiste. + Formation continue.
Période approximative de candidature
Maximum fin avril
Témoignage
Lieu de formation
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Coût de la formation
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Contact
Responsables Pédagogiques
Pr Najet YAGOUBI – najet.yagoubi@universite-paris-saclay.fr
Marjolaine LE BIAN – FLAUNET marjolaine.le-bian-flaunet@universite-paris-saclay.fr 01 80 00 60 36
Lien du site de la formation :
https://www.leem-apprentissage.org/fr/formations/controle-qualite/master-2-controle-qualite-des-produits-de-sante/

ANEPF – Association Nationale des Etudiants en Pharmacie de France

4, avenue Ruysdaël

75008 Paris – France

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